Porovnání dvou různých typů robotického tréninku chůze při rehabilitaci mrtvice
11. května 2020 aktualizováno: AYLİN SARI, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
Srovnání zařízení exoskeleton se zařízením s koncovým efektorem při hodnocení mrtvice robotické chůze
Cílem výzkumníků bylo porovnat výsledky rehabilitace s exoskeletonovým zařízením (Robogait) a s koncovým efektorovým zařízením (Lokohelp)
Přehled studie
Detailní popis
V robotické rehabilitaci existují různé typy přístrojů, které se v posledních letech používají u cévní mozkové příhody.
Výzkumníci se zaměřili na porovnání výsledků rehabilitace s exoskeletonovým zařízením (Robogait) a s koncovým efektorovým zařízením (Lokohelp) v robotickém tréninku chůze při rehabilitaci po cévní mozkové příhodě
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Krocan, 34400
- Erenkoy physical treatment and rehabilitation hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potřeba rehabilitace při mrtvici
- Pacienti ve fázi FAC 4
- Žádné kontraindikace pro robotickou rehabilitaci
- Subakutní mrtvice
Kritéria vyloučení:
- Robot-ortéza se nehodí k tělu pacienta
- Nedostatečná tělesná hmotnost (obezita)
- Těžké kontraktury
- Nestabilita kostí (nestabilní zlomenina míchy a těžká osteoporóza)
- Oběhové problémy
- Srdeční problémy
- Otevřené rány na dolních končetinách nebo v těle, kde přijdou do kontaktu s ortézou
- Nekoordinovaní, psychotičtí nebo agresivní pacienti
- Závažné kognitivní poruchy
- Pacienti s dlouhodobou infuzní terapií
- Artrodéza kyčle, kolena, kotníku
- Epilepsie
- Pacienti s neúměrnými končetinami nebo obratli, jako je dysplazie kostní chrupavky
- Ti s vážnými cévními problémy dolních končetin
- Stavy vyžadující odpočinek nebo imobilizaci, jako je osteomyelitida a další zánětlivá/infekční onemocnění
- Těžká onemocnění dýchacích cest
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koncový efektor
Pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě 5 dní v týdnu navíc ke konvenčním léčebným metodám bude probíhat robotický trénink chůze (typ koncového efektoru-Lokohelp) 45 minut denně po 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Pacienti budou hodnoceni pomocí PASS, indexu mobility Rivermead, 10metrového testu chůze, 6minutového testu chůze, Barthelova indexu a FAC z hlediska výchozího a konečného držení těla, mobility, rychlosti chůze, kapacity chůze, každodenních aktivit a ambulance. úroveň. |
Vyšetřovatelé použijí k rehabilitaci mrtvice nácvik chůze za pomoci robota
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exoskeleton
Pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě 5 dní v týdnu, kromě konvenčních léčebných metod, bude probíhat robotický trénink chůze (typ exoskeleton-Robogait) 45 minut denně po 3 dny v týdnu po dobu 4 týdnů. Pacienti budou hodnoceni pomocí PASS, indexu mobility Rivermead, 10metrového testu chůze, 6minutového testu chůze, Barthelova indexu a FAC z hlediska výchozího a konečného držení těla, mobility, rychlosti chůze, kapacity chůze, každodenních aktivit a ambulance. úroveň. |
Vyšetřovatelé použijí k rehabilitaci mrtvice nácvik chůze za pomoci robota
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: konvenční léčba
konvenční léčebné metody pro rehabilitaci po cévní mozkové příhodě 5 dní v týdnu Pacienti budou hodnoceni pomocí PASS, indexu mobility Rivermead, 10metrového testu chůze, 6minutového testu chůze, Barthelova indexu a FAC z hlediska základní linie a konce pro držení těla, pohyblivost, chůzi rychlost, kapacita chůze, denní aktivity a úroveň ambulance.
|
Vyšetřovatelé budou používat pouze konvenční léčbu bez nácviku chůze za pomoci robota
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 4 týdny
|
6minutový test chůze na rychlost chůze
|
4 týdny
|
|
Zkouška chůze na 10 metrů
Časové okno: 4 týdny
|
Test chůze na 10 metrů
|
4 týdny
|
|
Stupnice pro hodnocení mrtvice (PASS)
Časové okno: 4 týdny
|
Bude použita stupnice pro hodnocení mrtvice (PASS).
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
FAC (klasifikace funkčních ambulancí)
Časové okno: 4 týdny
|
FAC bude použit pro chůzi
|
4 týdny
|
|
Barthelův index
Časové okno: 4 týdny
|
Barthel Index se bude používat pro každodenní aktivity
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aylin SARI, Dr.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
30. června 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
30. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. června 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ErenkoyPTRH
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .