脳卒中リハビリテーションにおける2種類のロボット支援歩行訓練の比較
2020年5月11日 更新者：AYLİN SARI、Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
脳卒中のロボット歩行評価における外骨格デバイスとエンドエフェクタ デバイスの比較
調査員は、リハビリテーションの結果を外骨格デバイス (Robogait) とエンドエフェクタ デバイス (Lokohelp) と比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
近年、脳卒中のために使用されているロボットリハビリテーションには、さまざまな種類のデバイスがあります。
研究者らは、脳卒中リハビリテーションのロボット支援歩行訓練において、外骨格デバイス (Robogait) とエンドエフェクタ デバイス (Lokohelp) を使用したリハビリテーションの結果を比較することを目的としました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Istanbul、In The USA Or Canada, Please Select...、七面鳥、34400
- Erenkoy physical treatment and rehabilitation hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脳卒中のリハビリの必要性
- FACステージ4未満の患者
- ロボットリハビリテーションの禁忌なし
- 亜急性脳卒中
除外基準:
- ロボット装具が患者の体に合わない
- 不十分な体重（肥満）
- 重度の拘縮
- 骨の不安定性（不安定な脊髄骨折および重度の骨粗鬆症）
- 循環の問題
- 心臓の問題
- 装具と接触する下肢または身体の開いた傷
- 協調性のない、精神病または攻撃的な患者
- 重度の認知障害
- 長期輸液療法を受けている患者
- 股関節、膝関節、足首関節固定術
- てんかん
- 骨軟骨異形成など、四肢または脊椎が不均衡な患者
- 下肢の重度の血管障害をお持ちの方
- 骨髄炎やその他の炎症性/感染性疾患など、安静または固定が必要な状態
- 重度の呼吸器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：エンドエフェクター
脳卒中リハビリテーションは、従来の治療法に加えて、週5日のロボット支援歩行訓練（エンドエフェクター型・ロコヘルプ）を1日45分、週3日、4週間行います。 患者は、姿勢、可動性、歩行速度、歩行能力、日常生活活動、および救急車のベースラインと終了に関して、PASS、Rivermeadモビリティインデックス、10メートルウォーキングテスト、6分間ウォーキングテスト、バーセルインデックス、およびFACで評価されますレベル。 |
研究者は、脳卒中のリハビリテーションのためにロボット支援歩行トレーニングを使用します
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ACTIVE_COMPARATOR：外骨格
脳卒中リハビリテーションは、従来の治療法に加えて、週5日、ロボット支援歩行訓練（外骨格型-Robogait）を1日45分、週3日、4週間行います。 患者は、姿勢、可動性、歩行速度、歩行能力、日常生活活動、および救急車のベースラインと終了に関して、PASS、Rivermeadモビリティインデックス、10メートルウォーキングテスト、6分間ウォーキングテスト、バーセルインデックス、およびFACで評価されますレベル。 |
研究者は、脳卒中のリハビリテーションのためにロボット支援歩行トレーニングを使用します
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PLACEBO_COMPARATOR：従来の治療
脳卒中リハビリテーションの従来の治療法 週 5 日 患者は、PASS、Rivermead モビリティ インデックス、10 メートル ウォーキング テスト、6 分間ウォーキング テスト、バーセル インデックス、および姿勢、可動性、歩行のベースラインおよび終了に関して FAC で評価されます。速度、歩行能力、日常生活活動、救急車レベル。
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治験責任医師は、ロボット支援歩行訓練なしで従来の治療のみを使用します
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6分間歩行テスト
時間枠：4週間
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歩行速度の6分間歩行テスト
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4週間
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10メートル歩行テスト
時間枠：4週間
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ウォーキングの10メートル歩行テスト
|
4週間
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脳卒中の姿勢評価尺度（PASS）
時間枠：4週間
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脳卒中の姿勢評価尺度（PASS）が使用されます
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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FAC（機能歩行分類）
時間枠：4週間
|
FACは歩行に使用されます
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4週間
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バーセル指数
時間枠：4週間
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バーセル指数は日常生活活動に使用されます
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Aylin SARI、Dr.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月30日
一次修了 (実際)
2020年3月30日
研究の完了 (実際)
2020年4月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月11日
最初の投稿 (実際)
2018年6月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月11日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。