Comparación de dos tipos diferentes de entrenamiento de la marcha asistida por robot en la rehabilitación del accidente cerebrovascular
11 de mayo de 2020 actualizado por: AYLİN SARI, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
Comparación de un dispositivo de exoesqueleto con un dispositivo de efector final en la evaluación robótica de la marcha del accidente cerebrovascular
Los investigadores intentaron comparar los resultados de la rehabilitación con un dispositivo de exoesqueleto (Robogait) y con un dispositivo de efecto final (Lokohelp)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Existen diferentes tipos de dispositivos en rehabilitación robótica que se han utilizado en los últimos años para el ictus.
Los investigadores intentaron comparar los resultados de la rehabilitación con un dispositivo de exoesqueleto (Robogait) y con un dispositivo de efector final (Lokohelp) en el entrenamiento de la marcha asistido por robot en la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Pavo, 34400
- Erenkoy physical treatment and rehabilitation hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Necesidad de rehabilitación por accidente cerebrovascular
- Pacientes en estadio 4 de FAC
- Sin contraindicaciones para la rehabilitación robótica
- Accidente cerebrovascular subagudo
Criterio de exclusión:
- La robot-órtesis no se ajusta al cuerpo del paciente
- Peso corporal inadecuado (obesidad)
- contracturas severas
- Inestabilidad ósea (fractura de médula espinal no estable y osteoporosis severa)
- Problemas de circulación
- Problemas cardiacos
- Heridas abiertas en las extremidades inferiores o en el cuerpo donde entrarán en contacto con la órtesis
- Pacientes descoordinados, psicóticos o agresivos
- Trastornos cognitivos graves
- Pacientes con terapia de infusión a largo plazo
- Artrodesis de cadera, rodilla, tobillo
- Epilepsia
- Pacientes con extremidades o vértebras desproporcionadas, como displasia de cartílago óseo
- Aquellos con problemas vasculares severos de la extremidad inferior.
- Condiciones que requieren reposo o inmovilización, como osteomielitis y otras enfermedades inflamatorias/infecciosas
- Enfermedades respiratorias graves
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Efector final
Para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, 5 días a la semana, además de los métodos de tratamiento convencionales, el entrenamiento de marcha asistido por robot (tipo de efector final-Lokohelp) se tomará con 45 minutos al día durante 3 días a la semana durante 4 semanas. Los pacientes serán evaluados con PASS, el índice de movilidad de Rivermead, la prueba de caminata de 10 metros, la prueba de caminata de 6 minutos, el índice de Barthel y la FAC en términos de referencia y finalización de la postura, la movilidad, la velocidad de la caminata, la capacidad de caminar, las actividades de la vida diaria y la ambulancia. nivel. |
Los investigadores utilizarán el entrenamiento de la marcha asistido por robot para la rehabilitación del accidente cerebrovascular
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COMPARADOR_ACTIVO: Exoesqueleto
Para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares, 5 días a la semana, además de los métodos de tratamiento convencionales, se tomará entrenamiento de marcha asistido por robot (tipo exoesqueleto-Robogait) con 45 minutos al día durante 3 días a la semana durante 4 semanas. Los pacientes serán evaluados con PASS, el índice de movilidad de Rivermead, la prueba de caminata de 10 metros, la prueba de caminata de 6 minutos, el índice de Barthel y la FAC en términos de referencia y finalización de la postura, la movilidad, la velocidad de la caminata, la capacidad de caminar, las actividades de la vida diaria y la ambulancia. nivel. |
Los investigadores utilizarán el entrenamiento de la marcha asistido por robot para la rehabilitación del accidente cerebrovascular
|
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PLACEBO_COMPARADOR: tratamiento convencional
métodos de tratamiento convencionales para la rehabilitación de accidentes cerebrovasculares 5 días a la semana Los pacientes serán evaluados con PASS, el índice de movilidad de Rivermead, la prueba de caminata de 10 metros, la prueba de caminata de 6 minutos, el índice de Barthel y la FAC en términos de referencia y finalización de la postura, movilidad, caminata velocidad, capacidad de marcha, actividades de la vida diaria y nivel de ambulancia.
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Los investigadores usarán solo tratamiento convencional sin entrenamiento de marcha asistido por robot
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Prueba de marcha de 6 minutos para la velocidad de marcha
|
4 semanas
|
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Prueba de marcha de 10 metros
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Prueba de marcha de 10 metros para caminar
|
4 semanas
|
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Escala de evaluación postural para accidente cerebrovascular (PASS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Se utilizará la escala de evaluación postural para accidente cerebrovascular (PASS)
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4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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FAC (Clasificación de deambulación funcional)
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
FAC se utilizará para la deambulación
|
4 semanas
|
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
El índice de Barthel se utilizará para las actividades de la vida diaria
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Aylin SARI, Dr.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ErenkoyPTRH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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