Vergleich von zwei verschiedenen Arten von roboterunterstütztem Gangtraining in der Schlaganfallrehabilitation
11. Mai 2020 aktualisiert von: AYLİN SARI, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
Vergleich eines Exoskelettgeräts mit einem Endeffektorgerät bei der robotergestützten Gangbewertung des Schlaganfalls
Die Ermittler wollten die Ergebnisse der Rehabilitation mit einem Exoskelettgerät (Robogait) und mit einem Endeffektorgerät (Lokohelp) vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt verschiedene Arten von Geräten in der Roboterrehabilitation, die in den letzten Jahren für Schlaganfälle verwendet wurden.
Die Forscher wollten die Ergebnisse der Rehabilitation mit einem Exoskelettgerät (Robogait) und mit einem Endeffektorgerät (Lokohelp) beim robotergestützten Gangtraining der Schlaganfallrehabilitation vergleichen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
64
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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In The USA Or Canada, Please Select...
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Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Truthahn, 34400
- Erenkoy physical treatment and rehabilitation hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rehabilitationsbedarf bei Schlaganfall
- Patienten im FAC-Stadium 4
- Keine Kontraindikationen für die Roboterrehabilitation
- Subakuter Schlaganfall
Ausschlusskriterien:
- Die Roboter-Orthese passt nicht zum Körper des Patienten
- Unzureichendes Körpergewicht (Adipositas)
- Schwere Kontrakturen
- Knocheninstabilität (instabiler Rückenmarksbruch und schwere Osteoporose)
- Kreislaufprobleme
- Herzprobleme
- Offene Wunden an den unteren Extremitäten oder im Körper, wo sie mit der Orthese in Kontakt kommen
- Unkoordinierte, psychotische oder aggressive Patienten
- Schwere kognitive Störungen
- Patienten mit Langzeitinfusionstherapie
- Hüft-, Knie-, Sprunggelenkarthrodese
- Epilepsie
- Patienten mit disproportionierten Gliedmaßen oder Wirbeln, wie z. B. Knochenknorpeldysplasie
- Personen mit schweren Gefäßproblemen der unteren Extremität
- Zustände, die Ruhe oder Immobilisierung erfordern, wie Osteomyelitis und andere entzündliche/infektiöse Erkrankungen
- Schwere Atemwegserkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Endeffektor
Zur Schlaganfall-Rehabilitation wird zusätzlich zu konventionellen Behandlungsmethoden robotergestütztes Gangtraining (Endeffektor-Typ-Lokohelp) an 5 Tagen pro Woche für 4 Wochen an 3 Tagen pro Woche 45 Minuten pro Tag eingenommen. Die Patienten werden mit PASS, Rivermead-Mobilitätsindex, 10-Meter-Gehtest, 6-Minuten-Gehtest, Barthel-Index und FAC in Bezug auf Grundlinie und Ende für Körperhaltung, Mobilität, Gehgeschwindigkeit, Gehkapazität, Alltagsaktivitäten und Krankenwagen bewertet eben. |
Die Ermittler werden robotergestütztes Gangtraining zur Rehabilitation von Schlaganfällen einsetzen
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ACTIVE_COMPARATOR: Exoskelett
Zur Schlaganfall-Rehabilitation wird zusätzlich zu konventionellen Behandlungsmethoden robotergestütztes Gangtraining (Exoskeletttyp-Robogait) mit 45 Minuten täglich an 3 Tagen pro Woche für 4 Wochen an 5 Tagen pro Woche eingenommen. Die Patienten werden mit PASS, Rivermead-Mobilitätsindex, 10-Meter-Gehtest, 6-Minuten-Gehtest, Barthel-Index und FAC in Bezug auf Grundlinie und Ende für Körperhaltung, Mobilität, Gehgeschwindigkeit, Gehkapazität, Alltagsaktivitäten und Krankenwagen bewertet eben. |
Die Ermittler werden robotergestütztes Gangtraining zur Rehabilitation von Schlaganfällen einsetzen
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PLACEBO_COMPARATOR: konventionelle Behandlung
konventionelle Behandlungsmethoden zur Schlaganfall-Rehabilitation 5 Tage die Woche Die Patienten werden mit PASS, Rivermead-Mobilitätsindex, 10-Meter-Gehtest, 6-Minuten-Gehtest, Barthel-Index und FAC in Bezug auf die Grundlinie und das Ende für Körperhaltung, Mobilität und Gehen bewertet Geschwindigkeit, Gehfähigkeit, Aktivitäten des täglichen Lebens und Krankenwagenniveau.
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Die Ermittler werden nur eine konventionelle Behandlung ohne robotergestütztes Gangtraining anwenden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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6-Minuten-Gehtest für Gehgeschwindigkeit
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4 Wochen
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10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: 4 Wochen
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10-Meter-Gehtest zum Gehen
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4 Wochen
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Haltungsbewertungsskala für Schlaganfälle (PASS)
Zeitfenster: 4 Wochen
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Es wird die Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) verwendet
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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FAC (Klassifizierung der funktionalen Gehfähigkeit)
Zeitfenster: 4 Wochen
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FAC wird für die Fortbewegung verwendet
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4 Wochen
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Barthel-Index
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Barthel-Index wird für Aktivitäten des täglichen Lebens verwendet
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Aylin SARI, Dr.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
30. März 2020
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juni 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Mai 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ErenkoyPTRH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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