Két különböző típusú, robottal segített járástréning összehasonlítása a stroke rehabilitációjában
2020. május 11. frissítette: AYLİN SARI, Erenköy Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
Egy exoskeleton eszköz és egy végszerelő eszköz összehasonlítása a löket robotikus járásértékelésében
A kutatók egy exoskeleton eszközzel (Robogait) és egy end-effektor eszközzel (Lokohelp) végzett rehabilitáció eredményeit igyekeztek összehasonlítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A robotrehabilitációban különböző típusú eszközök léteznek, amelyeket az elmúlt években szélütés esetén alkalmaznak.
A kutatók az exoskeleton eszközzel (Robogait) és egy end-effektor eszközzel (Lokohelp) végzett rehabilitáció eredményeit hasonlították össze a stroke-rehabilitáció robot-asszisztált járástréningjében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
64
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
In The USA Or Canada, Please Select...
-
Istanbul, In The USA Or Canada, Please Select..., Pulyka, 34400
- Erenkoy physical treatment and rehabilitation hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Rehabilitációs igény stroke esetén
- FAC 4-es stádium alatti betegek
- A robotrehabilitációnak nincs ellenjavallata
- Szubakut stroke
Kizárási kritériumok:
- A robot-ortézis nem illeszkedik a páciens testéhez
- Nem megfelelő testsúly (elhízás)
- Súlyos kontraktúrák
- Csont instabilitás (nem stabil gerincvelő törés és súlyos csontritkulás)
- Keringési problémák
- Szívproblémák
- Nyílt sebek az alsó végtagokon vagy a testben, ahol érintkezésbe kerülnek az ortézissel
- Koordinálatlan, pszichotikus vagy agresszív betegek
- Súlyos kognitív zavarok
- Hosszú távú infúziós terápiában részesülő betegek
- Csípő, térd, boka arthrodesis
- Epilepszia
- Aránytalan végtaggal vagy csigolyákkal rendelkező betegek, például csontporc diszplázia
- Az alsó végtag súlyos érrendszeri problémáiban szenvedők
- Pihenést vagy immobilizációt igénylő állapotok, például osteomyelitis és egyéb gyulladásos/fertőző betegségek
- Súlyos légúti betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Véghatás
A stroke-rehabilitációhoz heti 5 napon a hagyományos kezelési módszerek mellett robot-asszisztált járástréning (end-effektor típusú-Lokohelp) lesz napi 45 percben heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül. A betegeket PASS, Rivermead mobilitási index, 10 méteres járásteszt, 6 perces sétateszt, Barthel-index és FAC segítségével értékelik a testtartás, a mobilitás, a járássebesség, a járási kapacitás, a mindennapi tevékenységek és a mentőszolgálat tekintetében. szint. |
A nyomozók robottal segített járástréninget fognak alkalmazni a stroke rehabilitációjára
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exoskeleton
A stroke-rehabilitáció során heti 5 napon a hagyományos kezelési módszerek mellett robot-asszisztált járástréninget (exoskeleton típusú Robogait) végeznek napi 45 percben heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül. A betegeket PASS, Rivermead mobilitási index, 10 méteres járásteszt, 6 perces sétateszt, Barthel-index és FAC segítségével értékelik a testtartás, a mobilitás, a járássebesség, a járási kapacitás, a mindennapi tevékenységek és a mentőszolgálat tekintetében. szint. |
A nyomozók robottal segített járástréninget fognak alkalmazni a stroke rehabilitációjára
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: hagyományos kezelés
hagyományos kezelési módszerek a stroke-rehabilitációhoz heti 5 napon A betegeket PASS, Rivermead mobilitási index, 10 méteres járásteszt, 6 perces járásteszt, Barthel-index és FAC vizsgálattal értékelik a testtartás, a mobilitás és a járás szempontjából. sebesség, járáskapacitás, mindennapi élettevékenység és a mentők szintje.
|
A nyomozók csak a hagyományos kezelést alkalmazzák, robot által támogatott járásképzés nélkül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 4 hét
|
6 perces séta teszt a séta sebességére
|
4 hét
|
|
10 méteres gyaloglás teszt
Időkeret: 4 hét
|
10 méteres gyaloglás teszt gyalogláshoz
|
4 hét
|
|
Posturális értékelési skála stroke-hoz (PASS)
Időkeret: 4 hét
|
Postural Assessment Scale for Stroke (PASS) kerül alkalmazásra
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FAC (Funkcionális Ambulációs Osztályozás)
Időkeret: 4 hét
|
A FAC-ot ambulanciára fogják használni
|
4 hét
|
|
Barthel Index
Időkeret: 4 hét
|
A Barthel Indexet a mindennapi életvitelhez fogják használni
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Aylin SARI, Dr.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2018. június 30.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. június 11.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ErenkoyPTRH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve