Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Project Step: Evaluating Deposit Contracts and Daily Feedback to Promote Walking in Overweight and Obese Adults

20. června 2018 aktualizováno: Stephanie Kerrigan, Drexel University
The purpose of this study is to test whether deposit contracts, wherein individuals invest their own money with the study to serve as the incentive, with or without daily feedback about progress help individuals to increase step counts and more often meet a step goal compared to self-monitoring only.

Přehled studie

Detailní popis

Approximately 68% of adults are overweight or obese, which is associated with increased risk for health conditions, including cardiovascular disease, type 2 diabetes, and cancer. These individuals are more often sedentary than the general population, which compounds the risk for these same conditions. While the benefits of engaging in physical activity are well-established, few individuals are able to successfully increase activity to recommended levels. Existing intervention programs, often derived from theories such as social cognitive theory or related theories, have had limited success. Behavioral economics offers a promising alternative, suggesting that engagement in any behavior is based on the maximizing utility and happiness. Interventions based on this theory aim to increase the immediate benefit of engaging in physical activity, often using a financial incentive.

This study will last for 16 weeks. Each participant will invest $42 with the study, and be exposed to to each of three interventions. All participants will have the use of a FitBit for ongoing self-monitoring and a step-count goal of 10,000 steps per day. In one condition, these will be the only interventions you receive. In one condition, you will receive a monetary consequence for meeting or not meeting the goal. Each day during the incentive conditions, you will be eligible to lose $0.75 of your own money for not meeting the goal, or to earn back $0.75 of your money plus $0.75 from the study (i.e., a total of $1.50) for meeting the goal. In the third condition, you will have daily feedback mid-afternoon about your distance from the goal and the money you stand to gain or lose. You will be made aware of what condition you are in.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2
  • Age 18-70
  • Currently inactive (engages in less than 6,000 steps/day on at least 4 of 7 days per week, confirmed by FitBit at baseline)
  • Able to engage in moderate amount of walking
  • Able to receive email/text messages from study staff

Exclusion Criteria:

- medical or psychiatric conditions that would make it difficult to comply with study protocols

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Single-arm trial
All participants will undergo each of three conditions during the study.
Participants will have access to a wrist-worn activity monitor and have a daily step goal
Participants will have a deposit contract, wherein they will lose money if a goal is not reached, or double their money if a goal is reached
Participants will receive text message feedback each day about progress towards their goal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Step counts
Časové okno: Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)
Daily number of steps taken
Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)
Goal attainment
Časové okno: Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)
Proportion of days step goal was met
Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1601004185-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit