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Project Step: Evaluating Deposit Contracts and Daily Feedback to Promote Walking in Overweight and Obese Adults

20. Juni 2018 aktualisiert von: Stephanie Kerrigan, Drexel University
The purpose of this study is to test whether deposit contracts, wherein individuals invest their own money with the study to serve as the incentive, with or without daily feedback about progress help individuals to increase step counts and more often meet a step goal compared to self-monitoring only.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Approximately 68% of adults are overweight or obese, which is associated with increased risk for health conditions, including cardiovascular disease, type 2 diabetes, and cancer. These individuals are more often sedentary than the general population, which compounds the risk for these same conditions. While the benefits of engaging in physical activity are well-established, few individuals are able to successfully increase activity to recommended levels. Existing intervention programs, often derived from theories such as social cognitive theory or related theories, have had limited success. Behavioral economics offers a promising alternative, suggesting that engagement in any behavior is based on the maximizing utility and happiness. Interventions based on this theory aim to increase the immediate benefit of engaging in physical activity, often using a financial incentive.

This study will last for 16 weeks. Each participant will invest $42 with the study, and be exposed to to each of three interventions. All participants will have the use of a FitBit for ongoing self-monitoring and a step-count goal of 10,000 steps per day. In one condition, these will be the only interventions you receive. In one condition, you will receive a monetary consequence for meeting or not meeting the goal. Each day during the incentive conditions, you will be eligible to lose $0.75 of your own money for not meeting the goal, or to earn back $0.75 of your money plus $0.75 from the study (i.e., a total of $1.50) for meeting the goal. In the third condition, you will have daily feedback mid-afternoon about your distance from the goal and the money you stand to gain or lose. You will be made aware of what condition you are in.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2
  • Age 18-70
  • Currently inactive (engages in less than 6,000 steps/day on at least 4 of 7 days per week, confirmed by FitBit at baseline)
  • Able to engage in moderate amount of walking
  • Able to receive email/text messages from study staff

Exclusion Criteria:

- medical or psychiatric conditions that would make it difficult to comply with study protocols

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Single-arm trial
All participants will undergo each of three conditions during the study.
Participants will have access to a wrist-worn activity monitor and have a daily step goal
Participants will have a deposit contract, wherein they will lose money if a goal is not reached, or double their money if a goal is reached
Participants will receive text message feedback each day about progress towards their goal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Step counts
Zeitfenster: Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)
Daily number of steps taken
Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)
Goal attainment
Zeitfenster: Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)
Proportion of days step goal was met
Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1601004185-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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