- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03566277
Project Step: Evaluating Deposit Contracts and Daily Feedback to Promote Walking in Overweight and Obese Adults
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Approximately 68% of adults are overweight or obese, which is associated with increased risk for health conditions, including cardiovascular disease, type 2 diabetes, and cancer. These individuals are more often sedentary than the general population, which compounds the risk for these same conditions. While the benefits of engaging in physical activity are well-established, few individuals are able to successfully increase activity to recommended levels. Existing intervention programs, often derived from theories such as social cognitive theory or related theories, have had limited success. Behavioral economics offers a promising alternative, suggesting that engagement in any behavior is based on the maximizing utility and happiness. Interventions based on this theory aim to increase the immediate benefit of engaging in physical activity, often using a financial incentive.
This study will last for 16 weeks. Each participant will invest $42 with the study, and be exposed to to each of three interventions. All participants will have the use of a FitBit for ongoing self-monitoring and a step-count goal of 10,000 steps per day. In one condition, these will be the only interventions you receive. In one condition, you will receive a monetary consequence for meeting or not meeting the goal. Each day during the incentive conditions, you will be eligible to lose $0.75 of your own money for not meeting the goal, or to earn back $0.75 of your money plus $0.75 from the study (i.e., a total of $1.50) for meeting the goal. In the third condition, you will have daily feedback mid-afternoon about your distance from the goal and the money you stand to gain or lose. You will be made aware of what condition you are in.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 25 kg/m2 ≤ BMI ≤ 45 kg/m2
- Age 18-70
- Currently inactive (engages in less than 6,000 steps/day on at least 4 of 7 days per week, confirmed by FitBit at baseline)
- Able to engage in moderate amount of walking
- Able to receive email/text messages from study staff
Exclusion Criteria:
- medical or psychiatric conditions that would make it difficult to comply with study protocols
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Single-arm trial
All participants will undergo each of three conditions during the study.
|
Participants will have access to a wrist-worn activity monitor and have a daily step goal
Participants will have a deposit contract, wherein they will lose money if a goal is not reached, or double their money if a goal is reached
Participants will receive text message feedback each day about progress towards their goal
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Step counts
Aikaikkuna: Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)
|
Daily number of steps taken
|
Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)
|
Goal attainment
Aikaikkuna: Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)
|
Proportion of days step goal was met
|
Throughout 16-week study, measured as the average of each two-week block (i.e., each time condition changes)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1601004185-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Self-monitoring
-
IVI BilbaoRekrytointiItsearviointiEspanja
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
G Medical Innovations Ltd.TuntematonHengitys | Happisaturaatio | Ruumiinlämpö | EKGIsrael
-
AWAK Technologies Pte LtdSingapore General HospitalValmisKrooniset munuaissairaudetSingapore
-
Cardiokol LtdTuntematon
-
Abbott Medical DevicesValmisSydämen vajaatoimintaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ParmaRegione Emilia-RomagnaValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1Italia
-
LifeBridge HealthAmerican Heart Association (AHA)ValmisSepelvaltimotauti | Sydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitusYhdysvallat