- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03573440
The Effects of Mindful Eating Education on Increasing Satiety Signals
5. září 2019 aktualizováno: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
The purpose of this graduate student research study is to is to examine the effects of mindful eating education on increasing satiety signals.
Reasons for conducting the study: Add to the body of knowledge on the science of mindful eating.
Přehled studie
Detailní popis
The procedures include:
Visit 1:
- The subject will be asked to meet the student investigators at the Loma Linda Student Pavilion, sign an informed consent form, sign in, and provide an email address and phone number.
- After the initial briefing, the subject will be asked to eat their meal with an investigator present.
- The subject will inform the investigator verbally when they are feeling full.
- After the subject decides to end their meal, the subject will be asked to fill out a questionnaire and be reminded to bring the same meal the following week.
Visit 2:
- The subject will be asked to meet the student investigators at the Loma Linda Student Pavilion with the same meal as the previous week.
- After receiving a brief education session, the subject will be asked to eat their meal with an investigator present.
- The subject must inform the investigator verbally when they are feeling full.
- After the subject has decided to end their meal, they will be asked to fill out a questionnaire and be reminded to meet the investigator at the same time the following week.
Visit 3:
- The subject will be asked to meet the student investigators at the Loma Linda Student Pavilion.
- The subject will be asked to complete a follow-up survey on the study.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Loma Linda, California, Spojené státy, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- currently enrolled at Loma Linda University
- pack or purchase their own lunch on a regular basis (willingness bring/buy the same lunch the following week)
- have a 1 hour or less lunch period.
Exclusion Criteria:
- skip breakfast
- have exercised within 2 hours of their lunch time
- smoke nicotine or marijuana
- have the condition of Type 1 or Type 2 diabetes
- have newly prescribed medications 2 weeks prior to testing.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: no mindful eating education
|
|
|
Experimentální: mindful eating education
|
Mindful eating education material: mindful eating handout by move.va.gov.
It includes topics such as: observe your body, do not judge yourself, notice your reaction to food and savor your food.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in satiety
Časové okno: change from baseline to one week
|
The subject will be asked to verbally inform the investigator when they feel full.
The investigator will be using a stopwatch to record when the subject has reached satiety.
|
change from baseline to one week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. května 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5180174
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .