- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03573440
The Effects of Mindful Eating Education on Increasing Satiety Signals
5. september 2019 oppdatert av: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
The purpose of this graduate student research study is to is to examine the effects of mindful eating education on increasing satiety signals.
Reasons for conducting the study: Add to the body of knowledge on the science of mindful eating.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
The procedures include:
Visit 1:
- The subject will be asked to meet the student investigators at the Loma Linda Student Pavilion, sign an informed consent form, sign in, and provide an email address and phone number.
- After the initial briefing, the subject will be asked to eat their meal with an investigator present.
- The subject will inform the investigator verbally when they are feeling full.
- After the subject decides to end their meal, the subject will be asked to fill out a questionnaire and be reminded to bring the same meal the following week.
Visit 2:
- The subject will be asked to meet the student investigators at the Loma Linda Student Pavilion with the same meal as the previous week.
- After receiving a brief education session, the subject will be asked to eat their meal with an investigator present.
- The subject must inform the investigator verbally when they are feeling full.
- After the subject has decided to end their meal, they will be asked to fill out a questionnaire and be reminded to meet the investigator at the same time the following week.
Visit 3:
- The subject will be asked to meet the student investigators at the Loma Linda Student Pavilion.
- The subject will be asked to complete a follow-up survey on the study.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Loma Linda, California, Forente stater, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- currently enrolled at Loma Linda University
- pack or purchase their own lunch on a regular basis (willingness bring/buy the same lunch the following week)
- have a 1 hour or less lunch period.
Exclusion Criteria:
- skip breakfast
- have exercised within 2 hours of their lunch time
- smoke nicotine or marijuana
- have the condition of Type 1 or Type 2 diabetes
- have newly prescribed medications 2 weeks prior to testing.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: no mindful eating education
|
|
|
Eksperimentell: mindful eating education
|
Mindful eating education material: mindful eating handout by move.va.gov.
It includes topics such as: observe your body, do not judge yourself, notice your reaction to food and savor your food.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in satiety
Tidsramme: change from baseline to one week
|
The subject will be asked to verbally inform the investigator when they feel full.
The investigator will be using a stopwatch to record when the subject has reached satiety.
|
change from baseline to one week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. juni 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5180174
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .