- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03573440
The Effects of Mindful Eating Education on Increasing Satiety Signals
5 september 2019 bijgewerkt door: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
The purpose of this graduate student research study is to is to examine the effects of mindful eating education on increasing satiety signals.
Reasons for conducting the study: Add to the body of knowledge on the science of mindful eating.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The procedures include:
Visit 1:
- The subject will be asked to meet the student investigators at the Loma Linda Student Pavilion, sign an informed consent form, sign in, and provide an email address and phone number.
- After the initial briefing, the subject will be asked to eat their meal with an investigator present.
- The subject will inform the investigator verbally when they are feeling full.
- After the subject decides to end their meal, the subject will be asked to fill out a questionnaire and be reminded to bring the same meal the following week.
Visit 2:
- The subject will be asked to meet the student investigators at the Loma Linda Student Pavilion with the same meal as the previous week.
- After receiving a brief education session, the subject will be asked to eat their meal with an investigator present.
- The subject must inform the investigator verbally when they are feeling full.
- After the subject has decided to end their meal, they will be asked to fill out a questionnaire and be reminded to meet the investigator at the same time the following week.
Visit 3:
- The subject will be asked to meet the student investigators at the Loma Linda Student Pavilion.
- The subject will be asked to complete a follow-up survey on the study.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92350
- Loma Linda Universtiy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- currently enrolled at Loma Linda University
- pack or purchase their own lunch on a regular basis (willingness bring/buy the same lunch the following week)
- have a 1 hour or less lunch period.
Exclusion Criteria:
- skip breakfast
- have exercised within 2 hours of their lunch time
- smoke nicotine or marijuana
- have the condition of Type 1 or Type 2 diabetes
- have newly prescribed medications 2 weeks prior to testing.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: no mindful eating education
|
|
|
Experimenteel: mindful eating education
|
Mindful eating education material: mindful eating handout by move.va.gov.
It includes topics such as: observe your body, do not judge yourself, notice your reaction to food and savor your food.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in satiety
Tijdsspanne: change from baseline to one week
|
The subject will be asked to verbally inform the investigator when they feel full.
The investigator will be using a stopwatch to record when the subject has reached satiety.
|
change from baseline to one week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Georgia Hodgkin, EdD, Loma Linda University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5180174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .