Pilotní studie 18F-FMISO PET/CT a MRI zobrazení k prozkoumání tkáňové hypoxie a arteriovenózního posunu u pacientů s recidivujícím glioblastomem před a po léčbě bevacizumabem

Kritéria pro zařazení:

• Účastníkům bude ≥ 18 let
• Biopsií prokázaný glioblastom
• Musí splňovat jedno z následujících kritérií:
• Nedávná operace (do 2 měsíců) ukazující recidivující glioblastom s měřitelným (20 mm ve 2 rozměrech) reziduálním tumorem.

Radiologický důkaz recidivujícího nádoru na základě konvenčních a pokročilých nálezů MRI.

• Doporučeno pro klinicky indikovanou léčbu bevacizumabem
• Očekávaná délka života delší než 3 měsíce podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře.
• Stav výkonu podle Karnofsky ≥ 60
• Účastníci musí být informováni o výzkumné povaze této studie a musí být ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas a účastnit se této studie v souladu s institucionálními a federálními směrnicemi před zahájením postupů specifických pro studii.

Kritéria vyloučení:

• Neschopnost tolerovat zobrazovací postupy podle názoru zkoušejícího nebo ošetřujícího lékaře
• Ženy, které jsou těhotné nebo kojící v době screeningu, nebudou způsobilé pro tuto studii; u žen ve fertilním věku bude při screeningu proveden těhotenský test z moči.
• Jakýkoli aktuální zdravotní stav, nemoc nebo porucha, jak byly posouzeny kontrolou lékařské dokumentace a/nebo nahlášeny samotným lékařem, které zkoušející lékař považuje za stav, který by mohl ohrozit bezpečnost účastníka nebo úspěšnou účast ve studii
• Méně než 3 měsíce od ukončení posledního ozařování nebo imunoterapie.
• Kontraindikace MRI nebo použití kontrastní látky gadolinia
• K účasti na této studii budou osloveni pouze jedinci (ve věku 18 a více let), kteří rozumí a dávají informovaný souhlas. Jedinci, kteří jsou považováni za mentálně postižené, nebudou do této studie přijati. Všechny subjekty musí rozumět a být schopny dát informovaný souhlas. Nebudeme používat specifické metody k posouzení rozhodovací kapacity. Ekonomicky znevýhodněné osoby nebudou vystaveny nepatřičnému vlivu, protože tato studie nenabízí žádnou kompenzaci. Všem jednotlivcům bude sděleno, že jejich volba ohledně účasti ve studii žádným způsobem nezmění jejich přístup ke klinické péči. To by mělo popřít jakýkoli nepřiměřený vliv nebo nátlak. Do této výzkumné studie nejsou zahrnuty těhotné ženy, děti, plody, novorozenci nebo vězni.