Pilotstudie zur 18F-FMISO-PET/CT- und MRT-Bildgebung zur Untersuchung von Gewebehypoxie und arteriovenösem Shunt bei Patienten mit rezidivierendem Glioblastom vor und nach der Behandlung mit Bevacizumab

Einschlusskriterien:

• Die Teilnehmer sind ≥ 18 Jahre alt
• Bioptisch nachgewiesenes Glioblastom
• Muss eines der folgenden Kriterien erfüllen:
• Kürzliche Operation (innerhalb von 2 Monaten) mit rezidivierendem Glioblastom mit messbarem (20 mm in 2 Dimensionen) Resttumor.

Radiologischer Nachweis eines Tumorrezidivs basierend auf konventionellen und fortgeschrittenen MRT-Befunden.

• Empfohlen für die klinisch indizierte Bevacizumab-Therapie
• Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten nach Meinung eines Prüfarztes oder behandelnden Arztes.
• Karnofsky-Leistungsstatus ≥ 60
• Die Teilnehmer müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und bereit sein, vor studienspezifischen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und gemäß den institutionellen und bundesstaatlichen Richtlinien an dieser Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Unfähigkeit, bildgebende Verfahren nach Meinung eines Prüfarztes oder behandelnden Arztes zu tolerieren
• Frauen, die zum Zeitpunkt des Screenings schwanger sind oder stillen, kommen für diese Studie nicht infrage; Bei Frauen im gebärfähigen Alter wird beim Screening ein Urin-Schwangerschaftstest durchgeführt.
• Jeder aktuelle medizinische Zustand, jede Krankheit oder Störung, die durch Überprüfung der Krankenakte und/oder Selbstauskunft festgestellt wurde und von einem Prüfarzt als ein Zustand angesehen wird, der die Sicherheit der Teilnehmer oder die erfolgreiche Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte
• Weniger als 3 Monate nach Abschluss der letzten Strahlen- oder Immuntherapie.
• Kontraindikationen für MRT oder Verwendung von Gadolinium-Kontrast
• Zur Teilnahme an dieser Studie werden nur Personen (ab 18 Jahren) angesprochen, die die Einverständniserklärung verstehen und geben können. Personen, die als geistig behindert gelten, werden für diese Studie nicht rekrutiert. Alle Probanden müssen verstehen und in der Lage sein, eine informierte Zustimmung zu geben. Wir werden keine spezifischen Methoden zur Beurteilung der Entscheidungsfähigkeit anwenden. Wirtschaftlich benachteiligte Personen sind keiner unangemessenen Beeinflussung ausgesetzt, da diese Studie keinen Ausgleich bietet. Allen Personen wird mitgeteilt, dass ihre Entscheidung bezüglich der Studienteilnahme ihren Zugang zur klinischen Versorgung in keiner Weise ändern wird. Dies sollte jede unangemessene Beeinflussung oder Nötigung zunichte machen. Schwangere Frauen, Kinder, Föten, Neugeborene oder Gefangene sind in dieser Forschungsstudie nicht enthalten.