- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03578458
Nová mobilní aplikace pro vyhodnocení informací o stravě
23. dubna 2019 aktualizováno: Nestlé
Hodnocení nové mobilní aplikace pro vyhodnocení informací o stravě
Studie posoudí přesnost metod zachycení potravy pomocí nové mobilní aplikace. To bude provedeno porovnáním energetického obsahu a obsahu živin v uváděných potravinách s obsahem skutečně konzumovaných potravin (tj. uváděné vs. skutečné). Budou testovány dva způsoby použití aplikace:
- Při každé příležitosti k jídlu hlásit potraviny a zkonzumované množství
- Fotografováním každého zkonzumovaného jídla, využitím funkcionality fotoaparátu mobilní aplikace a pomocí aplikace následující den (podle dostupnosti subjektů studie) hlásit potraviny a zkonzumované množství. To má být v souladu s konceptem 24hodinového stažení stravy.
Jedna skupina použije standardní 24hodinovou dietní metodu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
132
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts University USDA Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecně zdraví muži a ženy ve věku 18-65 let
- Jí širokou škálu potravin ze všech skupin potravin
- 18 ≤ index tělesné hmotnosti (BMI) < 30 kg/m2
- Schopnost číst a psát v angličtině
- Uživatel iPhone (iOS 11 nebo vyšší) nebo telefon Android (6 nebo vyšší), který si chce stáhnout mobilní aplikaci
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost aktivního onemocnění při screeningu, které by bránilo normálnímu příjmu potravy a/nebo by vedlo ke snížení hmotnosti (syndrom dráždivého tračníku, Crohnova choroba, celiakie atd.)
- Zdravotní komplikace nebo chronické onemocnění, které by bránilo plné účasti (např. aktivní rakovina)
- Těhotné nebo kojící ženy
- Diagnostikovaná porucha příjmu potravy
- Vegetariánský
- Speciální dietní požadavky nebo závažné alergie, které brání konzumaci hlavních skupin potravin (např. bezlepkové, bez laktózy, halal)
- Diagnóza stavu duševního zdraví, který nebyl v posledních 6 měsících stabilní
- Současné nebo předchozí zkušenosti se sběrem nebo analýzou dietních dat
- Souběžná účast v jiné výzkumné studii kdykoli během studie
- Dostupnost a přístup pouze k tabletovému zařízení (iPad, Android).
- Pracovníci na směny
- Plánujte účast na intenzivním fyzickém tréninku/cvičení během studijního období (např. trénink nebo běh na maraton)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: Zdravá strava v USA
Subjekty si nainstalují mobilní aplikaci k použití a budou náhodně přiřazeny ke zdravé stravě.
|
nová mobilní aplikace
|
|
JINÝ: Vegetariánská strava
Subjekty si nainstalují mobilní aplikaci k použití a budou náhodně přiřazeny k vegetariánské stravě.
|
nová mobilní aplikace
|
|
JINÝ: Středomořská strava
Subjekty si nainstalují mobilní aplikaci k použití a budou náhodně přiřazeny ke středomořské stravě.
|
nová mobilní aplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah energie a živin zachycený v mobilní aplikaci
Časové okno: Den 1 příjem zaznamenaný při aplikaci po jídle
|
Při každé příležitosti k jídlu hlásit potraviny a zkonzumované množství
|
Den 1 příjem zaznamenaný při aplikaci po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah energie a živin zachycený v mobilní aplikaci pořízením fotografií zkonzumovaného jídla
Časové okno: Den 1 příjem fotografovaný při aplikaci po jídle
|
Při každé příležitosti k jídlu hlásit potraviny a zkonzumované množství
|
Den 1 příjem fotografovaný při aplikaci po jídle
|
|
Posuďte, zda je zachycení jídla pomocí mobilní aplikace srovnatelné s běžným 24hodinovým stažením.
Časové okno: Příjem 1. dne bude přezkoumán metodou stažení
|
Použití aplikace pro zachycení potravy versus 24hodinové stažení stravy při hlášení potravin a zkonzumovaných množství
|
Příjem 1. dne bude přezkoumán metodou stažení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sai Krupa Das, Ph.D, Tufts University USDA Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA), Boston MA
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
31. května 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
27. listopadu 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
27. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
6. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17.13.NIHS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .