- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03578458
Uusi mobiilisovellus ravitsemustietojen arvioimiseen
Uuden mobiilisovelluksen arviointi ruokavaliotietojen arvioimiseksi
Tutkimuksessa arvioidaan ruoan talteenottomenetelmien tarkkuutta uudella mobiilisovelluksella. Tämä tehdään vertaamalla ilmoitettujen elintarvikkeiden energia- ja ravintosisältöä todellisuudessa kulutettujen elintarvikkeiden energia- ja ravintoainepitoisuuksiin (eli ilmoitettuihin ja todellisiin). Kaksi sovelluksen käyttötapaa testataan:
- Ilmoita jokaisen ruokailun yhteydessä ruoat ja kulutetut määrät
- Ottamalla valokuvat jokaisesta syödystä ruoasta, mobiilisovelluksen kameratoiminnolla ja seuraavana päivänä sovelluksella (tutkittavien saatavuuden mukaan) raportoimaan ruoat ja kulutetut määrät. Tämän on oltava yhdenmukainen 24 tunnin ruokavalion palauttamisen käsitteen kanssa.
Yksi ryhmä käyttää tavallista 24 tunnin ruokavalion palautusmenetelmää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University USDA Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yleensä terveet miehet ja naiset 18-65-vuotiaat
- Syö monenlaisia ruokia kaikista ruokaryhmistä
- 18 ≤ painoindeksi (BMI) < 30 kg/m2
- Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi
- iPhonen (iOS 11 tai uudempi) tai Android-puhelimen (6 tai uudempi) käyttäjä, joka haluaa ladata mobiilisovelluksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen sairaus seulonnassa, joka estäisi normaalin ravinnonsaannin ja/tai johtaisi painonpudotukseen (ärtyvän suolen oireyhtymä, Crohnin tauti, keliakia jne.)
- Lääketieteelliset komplikaatiot tai krooninen sairaus, joka estäisi täyden osallistumisen (esim. aktiivinen syöpä)
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Diagnosoitu syömishäiriö
- Kasvissyöjä
- Erityisruokavaliot tai vakavat allergiat, jotka estävät tärkeimpien elintarvikeryhmien kulutuksen (esim. gluteeniton, laktoositon, halal)
- Diagnoosi mielenterveystilasta, joka ei ole ollut vakaa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen tai aikaisempi kokemus ravitsemustietojen keräämisestä tai analysoinnista
- Samanaikainen osallistuminen toiseen tutkimustutkimukseen missä tahansa tutkimuksen aikana
- Vain tablet-laitteen (iPad, Android) saatavuus ja käyttöoikeus
- Vuorotyöntekijät
- Suunnittele osallistuvasi voimakkaaseen fyysiseen harjoitteluun/harjoitteluun opintojakson aikana (esim. maratonin harjoittelu tai juoksu)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: USA:n terveellinen ruokavalio
Koehenkilöt asentavat mobiilisovelluksen käytettäväksi ja heidät määrätään satunnaisesti terveelliseen ruokavalioon.
|
uusi mobiilisovellus
|
|
MUUTA: Kasvisruokavalio
Koehenkilöt asentavat mobiilisovelluksen käytettäväksi ja heidät määrätään satunnaisesti kasvisruokavalioon.
|
uusi mobiilisovellus
|
|
MUUTA: Välimeren ruokavalio
Koehenkilöt asentavat mobiilisovelluksen käytettäväksi ja heidät määrätään satunnaisesti Välimeren ruokavalioon.
|
uusi mobiilisovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovelluksella taltioitu energia- ja ravintosisältö
Aikaikkuna: Päivän 1 annokset kirjataan hakemukseen aterioiden jälkeen
|
Ilmoita jokaisen ruokailun yhteydessä ruoat ja kulutetut määrät
|
Päivän 1 annokset kirjataan hakemukseen aterioiden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mobiilisovelluksella taltioitu energia- ja ravintosisältö ottamalla kuvia syödyistä ruoista
Aikaikkuna: Päivän 1 annokset valokuvattu sovelluksella aterioiden jälkeen
|
Ilmoita jokaisen ruokailun yhteydessä ruoat ja kulutetut määrät
|
Päivän 1 annokset valokuvattu sovelluksella aterioiden jälkeen
|
|
Arvioi, onko ruoan talteenotto mobiilisovelluksella verrattavissa tavanomaiseen 24 tunnin palautukseen.
Aikaikkuna: Päivän 1 saannit tarkistetaan palautusmenetelmällä
|
Sovelluksen käyttö ruoan talteenottamiseen verrattuna 24 tunnin ruokavalion palauttamiseen ruokien ja kulutettujen määrien raportoinnissa
|
Päivän 1 saannit tarkistetaan palautusmenetelmällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sai Krupa Das, Ph.D, Tufts University USDA Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA), Boston MA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17.13.NIHS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .