- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03578458
Ny mobilapplikation til at vurdere kostoplysninger
Evaluering af en ny mobilapplikation til at vurdere kostoplysninger
Undersøgelsen vil vurdere nøjagtigheden af madfangstmetoder ved hjælp af en ny mobilapplikation. Dette vil blive gjort ved at sammenligne energi- og næringsindholdet i rapporterede fødevarer med indholdet af fødevarer, der faktisk indtages (dvs. rapporteret vs. faktisk). To metoder til at bruge applikationen vil blive testet:
- Under hver spisning lejlighed til at rapportere fødevarer og mængder indtaget
- Ved at tage billeder af hver mad, der indtages, bruge mobilapplikationens kamerafunktionalitet og bruge applikationen den følgende dag (i henhold til tilgængeligheden af forsøgspersonerne) til at rapportere madvarer og indtaget mængder. Dette skal være i overensstemmelse med konceptet om en 24-timers kosttilbagekaldelse.
En gruppe vil bruge en standard 24-timers kosttilbagekaldelsesmetode.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
- Tufts University USDA Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generelt raske mænd og kvinder i alderen 18-65 år
- Spiser en bred vifte af fødevarer fra alle fødevaregrupper
- 18 ≤ kropsmasseindeks (BMI) < 30 kg/m2
- Evne til at læse og skrive på engelsk
- iPhone (iOS 11 eller nyere) eller Android-telefon (6 eller nyere) bruger villig til at downloade mobilapplikationen
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af aktiv sygdom ved screening, der ville forhindre normalt kostindtag og/eller ville resultere i vægttab (irritabel tyktarm, Crohns sygdom, cøliaki osv.)
- Medicinske komplikationer eller kronisk sygdom, der ville forhindre fuld deltagelse (f.eks. aktiv cancer)
- Gravide eller ammende kvinder
- Diagnosticeret spiseforstyrrelse
- Vegetarisk
- Særlige diætbehov eller alvorlige allergier, der forhindrer indtagelse af større fødevaregrupper (f.eks. glutenfri, laktosefri, Halal)
- Diagnose af en psykisk lidelse, der ikke har været stabil inden for de seneste 6 måneder
- Nuværende eller tidligere erfaring med indsamling eller analyse af kostdata
- Samtidig deltagelse i en anden forskningsundersøgelse på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
- Kun tilgængelighed og adgang til en tablet-enhed (iPad, Android).
- Skifteholdsarbejdere
- Planlæg at deltage i kraftig fysisk træning/motion i løbet af studieperioden (f.eks. træning til eller løb et maraton)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Sund kost i USA
Forsøgspersonerne installerer en mobilapp til brug og vil blive tilfældigt tildelt en sund kost.
|
ny mobilapplikation
|
|
ANDET: Vegetarisk kost
Forsøgspersonerne installerer en mobilapp til brug og vil blive tilfældigt tildelt en vegetarisk kost.
|
ny mobilapplikation
|
|
ANDET: Middelhavskost
Forsøgspersonerne installerer en mobilapp til brug og vil blive tilfældigt tildelt en middelhavsdiæt.
|
ny mobilapplikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi- og næringsindhold optaget på mobilapplikationen
Tidsramme: Dag 1 indtag registreret ved påføring efter måltider
|
Under hver spisning lejlighed til at rapportere fødevarer og mængder indtaget
|
Dag 1 indtag registreret ved påføring efter måltider
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi- og næringsindhold optaget på mobilapplikationen ved at tage billeder af indtaget mad
Tidsramme: Dag 1 indtag fotograferet ved påføring efter måltider
|
Under hver spisning lejlighed til at rapportere fødevarer og mængder indtaget
|
Dag 1 indtag fotograferet ved påføring efter måltider
|
|
Vurder, om madfangst ved hjælp af mobilapplikationen kan sammenlignes med en konventionel 24-timers tilbagekaldelse.
Tidsramme: Dag 1-indtag vil blive gennemgået ved tilbagekaldelsesmetode
|
Brug af applikation til madfangst versus 24 timers diætisk tilbagekaldelse ved rapportering af fødevarer og indtaget mængder
|
Dag 1-indtag vil blive gennemgået ved tilbagekaldelsesmetode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sai Krupa Das, Ph.D, Tufts University USDA Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA), Boston MA
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 17.13.NIHS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .