- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03578458
Neuartige mobile Anwendung zur Bewertung von Ernährungsinformationen
Evaluierung einer neuartigen mobilen Anwendung zur Bewertung von Ernährungsinformationen
Die Studie wird die Genauigkeit von Lebensmittelerfassungsmethoden unter Verwendung einer neuartigen mobilen Anwendung bewerten. Dazu wird der Energie- und Nährstoffgehalt der gemeldeten Lebensmittel mit denen der tatsächlich verzehrten Lebensmittel verglichen (d. h. gemeldet vs. tatsächlich). Zwei Methoden zur Verwendung der Anwendung werden getestet:
- Bei jeder Essgelegenheit, die verzehrten Lebensmittel und Mengen zu melden
- Durch das Fotografieren aller verzehrten Lebensmittel, die Verwendung der Kamerafunktion der mobilen Anwendung und die Verwendung der Anwendung am nächsten Tag (je nach Verfügbarkeit der Studienteilnehmer), um die verzehrten Lebensmittel und Mengen zu melden. Dies soll mit dem Konzept eines 24-Stunden-Ernährungsrückrufs übereinstimmen.
Eine Gruppe verwendet eine standardmäßige 24-Stunden-Ernährungsrückrufmethode.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
- Tufts University USDA Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Allgemeinen gesunde Männer und Frauen im Alter von 18-65 Jahren
- Isst eine große Auswahl an Lebensmitteln aus allen Lebensmittelgruppen
- 18 ≤ Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2
- Englisch lesen und schreiben können
- Benutzer eines iPhones (iOS 11 oder höher) oder eines Android-Telefons (6 oder höher), die bereit sind, die mobile Anwendung herunterzuladen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer aktiven Krankheit beim Screening, die eine normale Nahrungsaufnahme verhindern und/oder zu Gewichtsverlust führen würde (Reizdarmsyndrom, Morbus Crohn, Zöliakie usw.)
- Medizinische Komplikationen oder chronische Krankheiten, die eine volle Teilnahme verhindern würden (z. B. aktive Krebserkrankung)
- Schwangere oder stillende Frauen
- Essstörung diagnostiziert
- Vegetarier
- Spezielle Ernährungsbedürfnisse oder schwere Allergien, die den Verzehr wichtiger Lebensmittelgruppen verhindern (z. B. glutenfrei, laktosefrei, Halal)
- Diagnose einer psychischen Erkrankung, die in den letzten 6 Monaten nicht stabil war
- Aktuelle oder frühere Erfahrung mit der Erhebung oder Analyse von Ernährungsdaten
- Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie
- Verfügbarkeit und Zugriff nur auf einem Tablet-Gerät (iPad, Android).
- Schichtarbeiter
- Planen Sie während der Studienzeit ein intensives körperliches Training / Bewegung ein (z. B. Training für oder Laufen eines Marathons)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
ANDERE: USA Gesunde Ernährung
Die Probanden installieren eine mobile App zur Verwendung und werden nach dem Zufallsprinzip einer gesunden Ernährung zugewiesen.
|
neuartige mobile Anwendung
|
ANDERE: Vegetarische Diät
Die Probanden installieren eine mobile App zur Verwendung und werden nach dem Zufallsprinzip einer vegetarischen Ernährung zugewiesen.
|
neuartige mobile Anwendung
|
ANDERE: Mittelmeerküche
Die Probanden installieren eine mobile App zur Verwendung und werden nach dem Zufallsprinzip einer mediterranen Ernährung zugewiesen.
|
neuartige mobile Anwendung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auf der mobilen Anwendung erfasster Energie- und Nährstoffgehalt
Zeitfenster: Die Aufnahme an Tag 1 wurde bei der Anwendung nach den Mahlzeiten aufgezeichnet
|
Bei jeder Essgelegenheit, die verzehrten Lebensmittel und Mengen zu melden
|
Die Aufnahme an Tag 1 wurde bei der Anwendung nach den Mahlzeiten aufgezeichnet
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Energie- und Nährstoffgehalt, der in der mobilen Anwendung durch Fotografieren von verzehrten Lebensmitteln erfasst wird
Zeitfenster: Aufnahmen an Tag 1 bei der Anwendung nach den Mahlzeiten fotografiert
|
Bei jeder Essgelegenheit, die verzehrten Lebensmittel und Mengen zu melden
|
Aufnahmen an Tag 1 bei der Anwendung nach den Mahlzeiten fotografiert
|
Beurteilen Sie, ob die Lebensmittelerfassung mit der mobilen Anwendung mit einem herkömmlichen 24-Stunden-Rückruf vergleichbar ist.
Zeitfenster: Die Tages-1-Einnahmen werden durch die Recall-Methode überprüft
|
Verwendung der Anwendung zur Erfassung von Lebensmitteln im Vergleich zu 24-Stunden-Erinnerung an die Ernährung bei der Meldung von Lebensmitteln und verzehrten Mengen
|
Die Tages-1-Einnahmen werden durch die Recall-Methode überprüft
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sai Krupa Das, Ph.D, Tufts University USDA Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA), Boston MA
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 17.13.NIHS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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