- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03578458
Nuova applicazione mobile per valutare le informazioni dietetiche
Valutazione di una nuova applicazione mobile per valutare le informazioni dietetiche
Lo studio valuterà l'accuratezza dei metodi di cattura del cibo utilizzando una nuova applicazione mobile. Ciò verrà fatto confrontando il contenuto energetico e nutritivo degli alimenti riportati con quelli degli alimenti effettivamente consumati (ovvero, riportati rispetto a quelli effettivi). Saranno testati due metodi di utilizzo dell'applicazione:
- Durante ogni occasione di pasto per segnalare alimenti e quantità consumate
- Scattando fotografie di ogni alimento consumato, utilizzando la funzionalità della fotocamera dell'applicazione mobile e utilizzando l'applicazione il giorno successivo (in base alla disponibilità dei soggetti dello studio) per segnalare alimenti e quantità consumate. Ciò deve essere coerente con il concetto di richiamo dietetico di 24 ore.
Un gruppo utilizzerà un metodo di richiamo dietetico standard di 24 ore.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts University USDA Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne generalmente sani di età compresa tra 18 e 65 anni
- Mangia un'ampia varietà di alimenti di tutti i gruppi alimentari
- 18 ≤ indice di massa corporea (BMI) < 30 kg/m2
- Capacità di leggere e scrivere in inglese
- Utente iPhone (iOS 11 o superiore) o telefono Android (6 o superiore) che desidera scaricare l'applicazione mobile
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia attiva allo screening che impedirebbe il normale apporto dietetico e/o comporterebbe perdita di peso (sindrome dell'intestino irritabile, morbo di Crohn, celiachia, ecc.)
- Complicanze mediche o malattie croniche che impedirebbero la piena partecipazione (ad es. Cancro attivo)
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Disturbo alimentare diagnosticato
- Vegetariano
- Esigenze dietetiche particolari o gravi allergie che impediscono il consumo dei principali gruppi di alimenti (ad es. senza glutine, senza lattosio, halal)
- Diagnosi di una condizione di salute mentale che non è stata stabile negli ultimi 6 mesi
- Esperienza attuale o precedente con la raccolta o l'analisi di dati dietetici
- Partecipazione simultanea a un altro studio di ricerca in qualsiasi momento durante lo studio
- Disponibilità e accesso solo a un dispositivo tablet (iPad, Android).
- Lavoratori a turni
- Pianifica di partecipare a un intenso allenamento fisico/esercizio fisico durante il periodo di studio (ad esempio, allenarsi o correre una maratona)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ALTRO: Stati Uniti Dieta sana
I soggetti installeranno un'app mobile da utilizzare e verranno assegnati in modo casuale a una dieta sana.
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nuova applicazione mobile
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ALTRO: Dieta vegetariana
I soggetti installeranno un'app mobile da utilizzare e verranno assegnati in modo casuale a una dieta vegetariana.
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nuova applicazione mobile
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ALTRO: Dieta mediterranea
I soggetti installeranno un'app mobile da utilizzare e verranno assegnati in modo casuale a una dieta mediterranea.
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nuova applicazione mobile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Energia e contenuto di nutrienti catturati sull'applicazione mobile
Lasso di tempo: Assunzioni del giorno 1 registrate all'applicazione dopo i pasti
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Durante ogni occasione di pasto per segnalare alimenti e quantità consumate
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Assunzioni del giorno 1 registrate all'applicazione dopo i pasti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Contenuto energetico e nutritivo catturato sull'applicazione mobile scattando fotografie del cibo consumato
Lasso di tempo: Assunzioni del giorno 1 fotografate su richiesta dopo i pasti
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Durante ogni occasione di pasto per segnalare alimenti e quantità consumate
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Assunzioni del giorno 1 fotografate su richiesta dopo i pasti
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Valuta se la cattura del cibo utilizzando l'applicazione mobile è paragonabile a un richiamo convenzionale di 24 ore.
Lasso di tempo: Le assunzioni del giorno 1 saranno riviste in base al metodo di richiamo
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Uso dell'applicazione per la cattura del cibo rispetto al richiamo dietetico di 24 ore nella segnalazione di alimenti e quantità consumate
|
Le assunzioni del giorno 1 saranno riviste in base al metodo di richiamo
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Sai Krupa Das, Ph.D, Tufts University USDA Human Nutrition Research Center on Aging (HNRCA), Boston MA
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17.13.NIHS
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