- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03578653
Sloučení jógy a ergoterapie u Parkinsonovy choroby: Fáze 2 (MY-OT for PD)
24. července 2019 aktualizováno: Colorado State University
Celý program je zaměřen na identifikaci a redukci rizikových faktorů spojených s pády.
Na základě předchozích výzkumů se domníváme, že skupinové lekce pracovní terapie a adaptivní jóga jsou ideálním spojením pro snížení rizika pádu.
Pracovní terapeutická sezení se budou skládat z přednášek, skupinových diskusí a aktivit zaměřených na biologické, behaviorální, environmentální a socioekonomické faktory, které přispívají k riziku pádu speciálně u lidí s Parkinsonovou chorobou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
18
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80521
- Colorado State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jedinci s diagnózou Parkinsonovy choroby NEBO jejich pečovatelští partneři
- Jednotlivci, kteří čtou a rozumí angličtině
- Jedinci, kteří mohou stát s pomocným zařízením nebo bez něj
- Lidé, kteří jsou ochotni zavázat se cvičit jógu 2x týdně po dobu 8 týdnů a zaplatit 5 $/lekci přes Raintree Athletic Club (v případě potřeby jsou k dispozici stipendia!)
- Lidé, kteří jsou ochotni se zavázat ke skupinové pracovní terapii 2x týdně po dobu 8 týdnů zdarma
- skóre alespoň 4/6 na krátké mini zkoušce duševního stavu
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sloučení jógy a ergoterapie u Parkinsonovy choroby
Skupina se účastní tří hodnotících období: srpen, říjen a prosinec.
V říjnu až prosinci pak skupina dostane skupinovou pracovní terapii a doporučené komunitní adaptivní jógové programování 2x týdně po dobu 8 týdnů.
|
Skupinová ergoterapeutická část se zaměřuje na přednášku, skupinovou diskuzi a aktivity ke snížení rizika pádu.
Program jógy je součástí probíhajícího komunitního programu jógy speciálně navrženého pro lidi s Parkinsonovou chorobou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v řízení rizikových faktorů pádu
Časové okno: Výchozí stav, předběžné hodnocení (8 týdnů po výchozím stavu) a následné hodnocení (8 týdnů po předběžném hodnocení)
|
Self-report 5 škál měřících schopnost zvládat rizikové faktory pádu
|
Výchozí stav, předběžné hodnocení (8 týdnů po výchozím stavu) a následné hodnocení (8 týdnů po předběžném hodnocení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Grimm, MS, Colorado State University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-7398H
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .