- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03578653
Sammensmeltning af yoga og ergoterapi for Parkinsons sygdom: Fase 2 (MY-OT for PD)
24. juli 2019 opdateret af: Colorado State University
Det fulde program er fokuseret på at identificere og reducere risikofaktorer omkring fald.
Baseret på tidligere forskning mener vi, at ergoterapigruppetimer og adaptiv yoga er en ideel kombination for at reducere faldrisiko.
Ergoterapisessionerne vil bestå af foredrag, gruppediskussioner og aktiviteter designet til at målrette biologiske, adfærdsmæssige, miljømæssige og socioøkonomiske faktorer, der bidrager til faldrisiko specifikt for mennesker med Parkinsons sygdom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
18
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Forenede Stater, 80521
- Colorado State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en diagnose af Parkinsons sygdom ELLER deres plejepartnere
- Personer, der læser og forstår engelsk
- Personer, der kan stå med eller uden hjælpemiddel
- Folk, der er villige til at forpligte sig til yoga praksis 2 gange om ugen i 8 uger og betale $5/klasse gennem Raintree Athletic Club (stipendier er tilgængelige, hvis det er nødvendigt!)
- Personer, der er villige til at forpligte sig til gruppeergoterapi 2 gange om ugen i 8 uger gratis
- score på mindst 4/6 på den korte mini mental status eksamen
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sammensmeltning af yoga og ergoterapi for Parkinsons sygdom
Gruppen deltager i tre evalueringsperioder: august, oktober og december.
Derefter vil gruppen i oktober-december modtage gruppeergoterapi og anbefalet community adaptiv yogaprogrammering 2 gange om ugen i 8 uger.
|
Gruppeergoterapidelen fokuserer på foredrag, gruppediskussion og aktiviteter for at reducere faldrisiko.
Yogaprogrammet er en del af et igangværende community yogaprogram, der er specielt designet til mennesker med Parkinsons sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i styring af faldrisikofaktorer
Tidsramme: Baseline, Pre-assessment (8 uger efter baseline) og post-assessment (8 uger efter pre-assessment)
|
Selvrapportering 5 skalaer, der måler evnen til at håndtere faldrisikofaktorer
|
Baseline, Pre-assessment (8 uger efter baseline) og post-assessment (8 uger efter pre-assessment)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Grimm, MS, Colorado State University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-7398H
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .