- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03578653
Fusión de yoga y terapia ocupacional para la enfermedad de Parkinson: fase 2 (MY-OT for PD)
24 de julio de 2019 actualizado por: Colorado State University
El programa completo se centra en identificar y reducir los factores de riesgo relacionados con las caídas.
Según investigaciones anteriores, creemos que las clases grupales de terapia ocupacional y el yoga adaptado son una combinación ideal para reducir el riesgo de caídas.
Las sesiones de terapia ocupacional consistirán en conferencias, debates grupales y actividades diseñadas para abordar los factores biológicos, conductuales, ambientales y socioeconómicos que contribuyen al riesgo de caídas específicamente para las personas con la enfermedad de Parkinson.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Estados Unidos, 80521
- Colorado State University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos con un diagnóstico de la enfermedad de Parkinson O sus cuidadores
- Individuos que leen y entienden inglés
- Individuos que pueden estar de pie con o sin un dispositivo de asistencia
- Las personas que están dispuestas a comprometerse con la práctica de yoga 2 veces por semana durante 8 semanas y pagan $ 5 por clase a través de Raintree Athletic Club (¡Hay becas disponibles si es necesario!)
- Personas que estén dispuestas a comprometerse con terapia ocupacional grupal 2 veces por semana durante 8 semanas sin cargo
- puntuación de al menos 4/6 en el breve mini examen de estado mental
Criterio de exclusión:
- menos de 18 años de edad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Fusión de yoga y terapia ocupacional para la enfermedad de Parkinson
El grupo participa en tres períodos de evaluación: agosto, octubre y diciembre.
Luego, en octubre-diciembre, el grupo recibirá terapia ocupacional grupal y programa de yoga adaptado comunitario recomendado 2 veces por semana durante 8 semanas.
|
La parte de terapia ocupacional grupal se enfoca en conferencias, discusiones grupales y actividades para reducir el riesgo de caídas.
El programa de yoga es parte de un programa comunitario de yoga en curso diseñado específicamente para personas con enfermedad de Parkinson.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el manejo del factor de riesgo de caídas
Periodo de tiempo: Línea de base, evaluación previa (8 semanas después de la línea de base) y evaluación posterior (8 semanas después de la evaluación previa)
|
Autoinforme 5 escalas que miden la capacidad de manejar los factores de riesgo de caídas
|
Línea de base, evaluación previa (8 semanas después de la línea de base) y evaluación posterior (8 semanas después de la evaluación previa)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Grimm, MS, Colorado State University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
6 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de julio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-7398H
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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