- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03578653
Zusammenführung von Yoga und Ergotherapie bei der Parkinson-Krankheit: Phase 2 (MY-OT for PD)
24. Juli 2019 aktualisiert von: Colorado State University
Das gesamte Programm konzentriert sich auf die Identifizierung und Reduzierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Stürzen.
Basierend auf früheren Untersuchungen glauben wir, dass Ergotherapie-Gruppenkurse und adaptives Yoga eine ideale Kombination sind, um das Sturzrisiko zu reduzieren.
Die Ergotherapiesitzungen bestehen aus Vorträgen, Gruppendiskussionen und Aktivitäten, die auf biologische, verhaltensbezogene, umweltbedingte und sozioökonomische Faktoren abzielen, die speziell für Menschen mit Parkinson-Krankheit zum Sturzrisiko beitragen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Colorado
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Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80521
- Colorado State University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen mit einer Diagnose der Parkinson-Krankheit ODER ihre Pflegepartner
- Personen, die Englisch lesen und verstehen
- Personen, die mit oder ohne Hilfsmittel stehen können
- Personen, die bereit sind, 8 Wochen lang 2x/Woche Yoga zu praktizieren und 5 $/Klasse über den Raintree Athletic Club zu zahlen (Stipendien sind bei Bedarf verfügbar!)
- Personen, die bereit sind, sich für 8 Wochen kostenlos zur Gruppenergotherapie 2x/Woche zu verpflichten
- Punktzahl von mindestens 4/6 bei der kurzen Mini-Mental-Status-Prüfung
Ausschlusskriterien:
- unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Zusammenführung von Yoga und Ergotherapie bei der Parkinson-Krankheit
Die Gruppe nimmt an drei Bewertungszeiträumen teil: August, Oktober und Dezember.
Dann wird die Gruppe im Oktober-Dezember 8 Wochen lang 2x/Woche eine Gruppenergotherapie und ein empfohlenes adaptives Yoga-Programm der Gemeinschaft erhalten.
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Der Teil der Gruppenergotherapie konzentriert sich auf Vorträge, Gruppendiskussionen und Aktivitäten zur Verringerung des Sturzrisikos.
Das Yoga-Programm ist Teil eines fortlaufenden Community-Yoga-Programms, das speziell für Menschen mit Parkinson-Krankheit entwickelt wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im Management von Sturzrisikofaktoren
Zeitfenster: Baseline, Pre-Assessment (8 Wochen nach Baseline) und Post-Assessment (8 Wochen nach Pre-Assessment)
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Selbstbericht 5 Skalen zur Messung der Fähigkeit, mit Sturzrisikofaktoren umzugehen
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Baseline, Pre-Assessment (8 Wochen nach Baseline) und Post-Assessment (8 Wochen nach Pre-Assessment)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laura Grimm, MS, Colorado State University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-7398H
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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