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Zusammenführung von Yoga und Ergotherapie bei der Parkinson-Krankheit: Phase 2 (MY-OT for PD)

24. Juli 2019 aktualisiert von: Colorado State University
Das gesamte Programm konzentriert sich auf die Identifizierung und Reduzierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit Stürzen. Basierend auf früheren Untersuchungen glauben wir, dass Ergotherapie-Gruppenkurse und adaptives Yoga eine ideale Kombination sind, um das Sturzrisiko zu reduzieren. Die Ergotherapiesitzungen bestehen aus Vorträgen, Gruppendiskussionen und Aktivitäten, die auf biologische, verhaltensbezogene, umweltbedingte und sozioökonomische Faktoren abzielen, die speziell für Menschen mit Parkinson-Krankheit zum Sturzrisiko beitragen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Vereinigte Staaten, 80521
        • Colorado State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit einer Diagnose der Parkinson-Krankheit ODER ihre Pflegepartner
  • Personen, die Englisch lesen und verstehen
  • Personen, die mit oder ohne Hilfsmittel stehen können
  • Personen, die bereit sind, 8 Wochen lang 2x/Woche Yoga zu praktizieren und 5 $/Klasse über den Raintree Athletic Club zu zahlen (Stipendien sind bei Bedarf verfügbar!)
  • Personen, die bereit sind, sich für 8 Wochen kostenlos zur Gruppenergotherapie 2x/Woche zu verpflichten
  • Punktzahl von mindestens 4/6 bei der kurzen Mini-Mental-Status-Prüfung

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zusammenführung von Yoga und Ergotherapie bei der Parkinson-Krankheit
Die Gruppe nimmt an drei Bewertungszeiträumen teil: August, Oktober und Dezember. Dann wird die Gruppe im Oktober-Dezember 8 Wochen lang 2x/Woche eine Gruppenergotherapie und ein empfohlenes adaptives Yoga-Programm der Gemeinschaft erhalten.
Der Teil der Gruppenergotherapie konzentriert sich auf Vorträge, Gruppendiskussionen und Aktivitäten zur Verringerung des Sturzrisikos. Das Yoga-Programm ist Teil eines fortlaufenden Community-Yoga-Programms, das speziell für Menschen mit Parkinson-Krankheit entwickelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung im Management von Sturzrisikofaktoren
Zeitfenster: Baseline, Pre-Assessment (8 Wochen nach Baseline) und Post-Assessment (8 Wochen nach Pre-Assessment)
Selbstbericht 5 Skalen zur Messung der Fähigkeit, mit Sturzrisikofaktoren umzugehen
Baseline, Pre-Assessment (8 Wochen nach Baseline) und Post-Assessment (8 Wochen nach Pre-Assessment)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Grimm, MS, Colorado State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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