- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03578653
Unire Yoga e Terapia Occupazionale per la Malattia di Parkinson: Fase 2 (MY-OT for PD)
24 luglio 2019 aggiornato da: Colorado State University
L'intero programma è incentrato sull'identificazione e la riduzione dei fattori di rischio relativi alle cadute.
Sulla base di ricerche precedenti, riteniamo che le lezioni di gruppo di terapia occupazionale e lo yoga adattivo siano un abbinamento ideale per ridurre il rischio di caduta.
Le sessioni di terapia occupazionale consisteranno in conferenze, discussioni di gruppo e attività progettate per indirizzare i fattori biologici, comportamentali, ambientali e socioeconomici che contribuiscono al rischio di caduta specificamente per le persone con malattia di Parkinson.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Fort Collins, Colorado, Stati Uniti, 80521
- Colorado State University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui con una diagnosi di morbo di Parkinson OPPURE i loro partner di assistenza
- Individui che leggono e comprendono l'inglese
- Individui che possono stare in piedi con o senza un dispositivo di assistenza
- Persone che sono disposte a impegnarsi nella pratica dello yoga 2 volte a settimana per 8 settimane e pagano $ 5 a lezione tramite il Raintree Athletic Club (sono disponibili borse di studio se necessario!)
- Persone disposte a impegnarsi gratuitamente in terapia occupazionale di gruppo 2 volte a settimana per 8 settimane
- punteggio di almeno 4/6 nel breve mini esame sullo stato mentale
Criteri di esclusione:
- meno di 18 anni di età
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Fusione di yoga e terapia occupazionale per la malattia di Parkinson
Il gruppo partecipa a tre periodi di valutazione: agosto, ottobre e dicembre.
Quindi, in ottobre-dicembre, il gruppo riceverà la terapia occupazionale di gruppo e la programmazione raccomandata di yoga adattivo della comunità 2 volte a settimana per 8 settimane.
|
La parte di terapia occupazionale di gruppo si concentra su conferenze, discussioni di gruppo e attività per ridurre il rischio di caduta.
Il programma di yoga fa parte di un programma di yoga della comunità in corso specificamente progettato per le persone con malattia di Parkinson.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella gestione del fattore di rischio di caduta
Lasso di tempo: Basale, pre-valutazione (8 settimane dopo il basale) e post-valutazione (8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Self-report 5 scale che misurano la capacità di gestire i fattori di rischio di caduta
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Basale, pre-valutazione (8 settimane dopo il basale) e post-valutazione (8 settimane dopo la pre-valutazione)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Laura Grimm, MS, Colorado State University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
6 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 luglio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-7398H
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .