Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bloodstream Infection Due to Multidrug-Resistant Organisms - Multicenter Study on Determinants of Clinical Outcomes (BLOOMY-COM)

4. července 2018 aktualizováno: Prof. Dr. Evelina Tacconelli, University Hospital Tuebingen

Continual surveillance of both community-acquired and nosocomial bloodstream infections for specific target organisms. Analysis of comorbidities, complications, bacterial resistance patterns, bacterial genomics (e. g. via WGS and MLST typing) for the determinants of clinical outcomes. The clinical outcomes are investigated both in the short-term (up until discharge) and the long-term (six months after index blood culture by standardized questionnaire). A predictive point-of-care score is to be developed based on these data to define high-risk patient populations requiring more intensive diagnostic and/or treatment regimens.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- - Berlin, Německo, 12203
    - Nábor
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Bade-Württemberg
  - Tübingen, Bade-Württemberg, Německo, 72076
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Tubingen
- Baden-Württemberg
  - Freiburg, Baden-Württemberg, Německo, 79106
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Freiburg
- Hessen
  - Gießen, Hessen, Německo, 35392
    - Nábor
    - Justus-Liebig-Universität Gießen
- Nordrhein-Westfalen
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50931
    - Nábor
    - Universitätskliniken Köln
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23538
    - Nábor
    - Universitätsklinikum Schleswig-Holstein

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Adult inpatients with at least one blood culture positive for any of the target organisms: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.

Popis

Inclusion Criteria:

At least 18 years old
Informed consent given either by patient or guardian
Inpatient
At least one blood culture positive for one of the following bacteria: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa

Exclusion Criteria:

Less than 18 years old
Not capable of giving informed consent nor informed consent given by guardian
Outpatient
No blood cultures positive for any of the target organisms

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Multi-center BSI cohort Patients from six German study centers suffering from bloodstream infection caused by specific target organisms.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Short-term mortality due to bloodstream infection Časové okno: From index blood culture to discharge, an average of 16 days	Mortality due to bloodstream infection up to hospital discharge in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.	From index blood culture to discharge, an average of 16 days
Long-term mortality due to bloodstream infection Časové okno: Up to 6 months	Mortality due to bloodstream infection up to long-term follow-up after 6 months in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.	Up to 6 months
Long-term morbidity due to bloodstream infection Časové okno: At 6 months	Morbidity as measured by the SF-36 questionnaire due to bloodstream infection after 6 months in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.	At 6 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Tuebingen

Spolupracovníci

University of Giessen

University Hospital Freiburg

Universitätsklinikum Köln

University Hospital Lübeck

University Hospital of Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

6. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)