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Bloodstream Infection Due to Multidrug-Resistant Organisms - Multicenter Study on Determinants of Clinical Outcomes (BLOOMY-COM)

4 luglio 2018 aggiornato da: Prof. Dr. Evelina Tacconelli, University Hospital Tuebingen

Continual surveillance of both community-acquired and nosocomial bloodstream infections for specific target organisms. Analysis of comorbidities, complications, bacterial resistance patterns, bacterial genomics (e. g. via WGS and MLST typing) for the determinants of clinical outcomes. The clinical outcomes are investigated both in the short-term (up until discharge) and the long-term (six months after index blood culture by standardized questionnaire). A predictive point-of-care score is to be developed based on these data to define high-risk patient populations requiring more intensive diagnostic and/or treatment regimens.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

6000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Berlin, Germania, 12203
    - Reclutamento
    - Charité - Universitätsmedizin Berlin
- Bade-Württemberg
  - Tübingen, Bade-Württemberg, Germania, 72076
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Tubingen
- Baden-Württemberg
  - Freiburg, Baden-Württemberg, Germania, 79106
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Freiburg
- Hessen
  - Gießen, Hessen, Germania, 35392
    - Reclutamento
    - Justus-Liebig-Universität Gießen
- Nordrhein-Westfalen
  - Köln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 50931
    - Reclutamento
    - Universitätskliniken Köln
- Schleswig-Holstein
  - Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23538
    - Reclutamento
    - Universitatsklinikum Schleswig-Holstein

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adult inpatients with at least one blood culture positive for any of the target organisms: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.

Descrizione

Inclusion Criteria:

At least 18 years old
Informed consent given either by patient or guardian
Inpatient
At least one blood culture positive for one of the following bacteria: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa

Exclusion Criteria:

Less than 18 years old
Not capable of giving informed consent nor informed consent given by guardian
Outpatient
No blood cultures positive for any of the target organisms

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Multi-center BSI cohort Patients from six German study centers suffering from bloodstream infection caused by specific target organisms.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Short-term mortality due to bloodstream infection Lasso di tempo: From index blood culture to discharge, an average of 16 days	Mortality due to bloodstream infection up to hospital discharge in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.	From index blood culture to discharge, an average of 16 days
Long-term mortality due to bloodstream infection Lasso di tempo: Up to 6 months	Mortality due to bloodstream infection up to long-term follow-up after 6 months in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.	Up to 6 months
Long-term morbidity due to bloodstream infection Lasso di tempo: At 6 months	Morbidity as measured by the SF-36 questionnaire due to bloodstream infection after 6 months in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.	At 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Collaboratori

University of Giessen

University Hospital Freiburg

Universitätsklinikum Köln

University Hospital Lübeck

University Hospital of Berlin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

6 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)