Bloodstream Infection Due to Multidrug-Resistant Organisms - Multicenter Study on Determinants of Clinical Outcomes (BLOOMY-COM)
4 июля 2018 г. обновлено: Prof. Dr. Evelina Tacconelli, University Hospital Tuebingen
Continual surveillance of both community-acquired and nosocomial bloodstream infections for specific target organisms.
Analysis of comorbidities, complications, bacterial resistance patterns, bacterial genomics (e. g. via WGS and MLST typing) for the determinants of clinical outcomes.
The clinical outcomes are investigated both in the short-term (up until discharge) and the long-term (six months after index blood culture by standardized questionnaire).
A predictive point-of-care score is to be developed based on these data to define high-risk patient populations requiring more intensive diagnostic and/or treatment regimens.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
6000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12203
- Рекрутинг
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Bade-Württemberg
-
Tübingen, Bade-Württemberg, Германия, 72076
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Германия, 79106
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Freiburg
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Германия, 35392
- Рекрутинг
- Justus-Liebig-Universität Gießen
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Германия, 50931
- Рекрутинг
- Universitätskliniken Köln
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23538
- Рекрутинг
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Adult inpatients with at least one blood culture positive for any of the target organisms: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.
Описание
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Informed consent given either by patient or guardian
- Inpatient
- At least one blood culture positive for one of the following bacteria: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Not capable of giving informed consent nor informed consent given by guardian
- Outpatient
- No blood cultures positive for any of the target organisms
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Multi-center BSI cohort
Patients from six German study centers suffering from bloodstream infection caused by specific target organisms.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Short-term mortality due to bloodstream infection
Временное ограничение: From index blood culture to discharge, an average of 16 days
|
Mortality due to bloodstream infection up to hospital discharge in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.
|
From index blood culture to discharge, an average of 16 days
|
|
Long-term mortality due to bloodstream infection
Временное ограничение: Up to 6 months
|
Mortality due to bloodstream infection up to long-term follow-up after 6 months in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.
|
Up to 6 months
|
|
Long-term morbidity due to bloodstream infection
Временное ограничение: At 6 months
|
Morbidity as measured by the SF-36 questionnaire due to bloodstream infection after 6 months in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.
|
At 6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DZIF TTU 08.810
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .