Bloodstream Infection Due to Multidrug-Resistant Organisms - Multicenter Study on Determinants of Clinical Outcomes (BLOOMY-COM)
4. juli 2018 opdateret af: Prof. Dr. Evelina Tacconelli, University Hospital Tuebingen
Continual surveillance of both community-acquired and nosocomial bloodstream infections for specific target organisms.
Analysis of comorbidities, complications, bacterial resistance patterns, bacterial genomics (e. g. via WGS and MLST typing) for the determinants of clinical outcomes.
The clinical outcomes are investigated both in the short-term (up until discharge) and the long-term (six months after index blood culture by standardized questionnaire).
A predictive point-of-care score is to be developed based on these data to define high-risk patient populations requiring more intensive diagnostic and/or treatment regimens.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
6000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Rekruttering
- Charité - Universitätsmedizin Berlin
-
-
Bade-Württemberg
-
Tübingen, Bade-Württemberg, Tyskland, 72076
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Tubingen
-
-
Baden-Württemberg
-
Freiburg, Baden-Württemberg, Tyskland, 79106
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Freiburg
-
-
Hessen
-
Gießen, Hessen, Tyskland, 35392
- Rekruttering
- Justus-Liebig-Universität Gießen
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Köln, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 50931
- Rekruttering
- Universitätskliniken Köln
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23538
- Rekruttering
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Adult inpatients with at least one blood culture positive for any of the target organisms: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- At least 18 years old
- Informed consent given either by patient or guardian
- Inpatient
- At least one blood culture positive for one of the following bacteria: Staphylococcus aureus, Enterococcus spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa
Exclusion Criteria:
- Less than 18 years old
- Not capable of giving informed consent nor informed consent given by guardian
- Outpatient
- No blood cultures positive for any of the target organisms
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Multi-center BSI cohort
Patients from six German study centers suffering from bloodstream infection caused by specific target organisms.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Short-term mortality due to bloodstream infection
Tidsramme: From index blood culture to discharge, an average of 16 days
|
Mortality due to bloodstream infection up to hospital discharge in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.
|
From index blood culture to discharge, an average of 16 days
|
|
Long-term mortality due to bloodstream infection
Tidsramme: Up to 6 months
|
Mortality due to bloodstream infection up to long-term follow-up after 6 months in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.
|
Up to 6 months
|
|
Long-term morbidity due to bloodstream infection
Tidsramme: At 6 months
|
Morbidity as measured by the SF-36 questionnaire due to bloodstream infection after 6 months in association to causative species, resistance pattern, comorbidities, complications etc.
|
At 6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
6. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DZIF TTU 08.810
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .