Stupňovaná expoziční terapie u chronické pánevní bolesti
17. července 2018 aktualizováno: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Stupňovaná expoziční terapie u žen s chronickou pánevní bolestí
Chronická pánevní bolest (CPP) je považována za nezhoubnou recidivující nebo kontinuální bolest související se strukturami pánve.
Cílem této studie bylo zhodnotit účinky odstupňované expoziční terapie u žen s chronickou pánevní bolestí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická pánevní bolest (CPP) je považována za nezhoubnou recidivující nebo kontinuální bolest související se strukturami pánve.
Tento stav trvá nejméně 6 měsíců a mnohokrát je spojen s negativními kognitivními, emocionálními, sexuálními a behaviorálními důsledky. Kromě vysokých ekonomických nákladů je CPP také nákladný v emocionálním a psychologickém utrpení.
Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit účinky programu založeného na stupňované expoziční terapii u žen s chronickou pánevní bolestí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18071
- Department of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika chronické pánevní bolesti
- Střední strach z pohybu
Kritéria vyloučení:
- Jiná klinická diagnóza.
- Muži
- Jiná patologie, jako je neurologická onemocnění.
- Kognitivní porucha.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odstupňovaná expoziční terapie
Pacienti v této skupině dostávali odstupňovanou expoziční terapii přidanou k fyzioterapii
|
Pacienti zařazení do této skupiny absolvovali stupňovitou expoziční terapii spočívající v poradenství, stupňované aktivitě prostřednictvím posturálních cvičení a individuálním tréninku zaměřeném na 5 pacienty vybraných aktivit.
Léčba bude zahrnovat 5 sezení přidaných k 12 sezením fyzioterapie.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Fyzioterapie
Pacienti zařazení do této skupiny dostávali standardní léčbu založenou na fyzioterapeutickém přístupu.
|
Fyzioterapeutická intervence bude zahrnovat mobilizaci měkkých tkání a myofasciální uvolnění v kombinaci s hlubokou tlakovou masáží, aby se snížila bolest a napětí související se spouštěcími body.
Kromě toho budou zahrnuty techniky mobilizace kloubů a svalové energie.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti na čekací listině
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Strach-vyhýbání chování
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Změny od výchozího stavu do konce intervence budou posouzeny pomocí dotazníku Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) pomocí subškály fyzické aktivity.
Tato subškála se zaměřuje na přesvědčení pacientů o tom, jak fyzická aktivita ovlivňuje jejich bolest.
Hodnoty se pohybují od 0 do 24, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň přesvědčení o vyhýbání se strachu.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest hodnocená pomocí přehledu Brief Pain Inventory
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Změny bolesti od výchozího stavu do konce intervence budou posouzeny pomocí Stručného inventáře bolesti.
Tento přístroj vyhodnocuje intenzitu bolesti a také míru, do jaké bolest zasahuje do činností každodenního života.
Aritmetický průměr v rozmezí od 0 do 10 ze čtyř položek závažnosti bude použit jako míra závažnosti bolesti; aritmetický průměr v rozsahu od 0 do 10 ze sedmi interferenčních položek bude použit jako míra interference bolesti.
Vyšší skóre znamená horší bolest.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Postižení
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Změny od výchozího stavu do konce intervence budou hodnoceny pomocí Oswestry Disability Index.
Obsahuje 10 položek, které hodnotí, jak bolest ovlivňuje běžné denní aktivity.
Skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 100 (zcela postižené), takže vyšší skóre značí vyšší postižení.
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
|
Výkon činnosti
Časové okno: Výchozí stav, 6 týdnů
|
Vnímaná kvalita výkonu bude posouzena pomocí kanadského měření výkonu povolání
|
Výchozí stav, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
12. února 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
10. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DF0069UG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .