Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия поэтапного воздействия при хронической тазовой боли

17 июля 2018 г. обновлено: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada

Терапия поэтапного воздействия у женщин с хронической тазовой болью

Хроническая тазовая боль (ХТБ) рассматривается как незлокачественная рецидивирующая или постоянная боль, связанная со структурами таза. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффекты поэтапной экспозиционной терапии у женщин с хронической тазовой болью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая тазовая боль (ХТБ) рассматривается как незлокачественная рецидивирующая или постоянная боль, связанная со структурами таза. Это состояние длится не менее 6 месяцев и во многих случаях связано с негативными когнитивными, эмоциональными, сексуальными и поведенческими последствиями. Помимо высоких экономических затрат, CPP также сопряжен с эмоциональными и психологическими страданиями. Это клиническое исследование направлено на оценку эффектов программы, основанной на поэтапной экспозиционной терапии у женщин с хронической тазовой болью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
      • Granada, Испания, 18071
        • Department of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика хронической тазовой боли
  • Умеренный страх движения

Критерий исключения:

  • Другой клинический диагноз.
  • Люди
  • Другая патология, такая как неврологическое заболевание.
  • Когнитивные нарушения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Поэтапная экспозиционная терапия
Пациенты этой группы получали дозированную экспозиционную терапию в дополнение к физиотерапии.
Другой: Поэтапная экспозиционная терапия
Пациенты, включенные в эту группу, получали дозированную экспозиционную терапию, состоящую из консультирования, поэтапной активности с помощью постуральных упражнений и индивидуального обучения, сосредоточенного на 5 видах деятельности, выбранных пациентами. Лечение будет включать 5 сеансов, добавленных к 12 сеансам физиотерапии.
Другие имена:
  • Экспозиционная терапия
Активный компаратор: Физиотерапия
Пациенты, включенные в эту группу, получали стандартное лечение, основанное на физиотерапевтическом подходе.
Другой: Физиотерапия
Физиотерапевтическое вмешательство будет включать мобилизацию мягких тканей и миофасциальное расслабление в сочетании с массажем с глубоким давлением для уменьшения боли и напряжения, связанных с триггерными точками. Кроме того, будут включены методы совместной мобилизации и мышечной энергии.
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты листа ожидания

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведение избегания страха
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Изменения по сравнению с исходным уровнем до конца вмешательства будут оцениваться с помощью опросника убеждений избегания страха (FABQ) с использованием подшкалы физической активности. Эта подшкала фокусируется на представлениях пациентов о том, как физическая активность влияет на их боль. Значения варьируются от 0 до 24, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень убеждений в избегании страха.
Исходный уровень, 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль, оцененная по Краткому опроснику боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Изменения боли по сравнению с исходным уровнем до окончания вмешательства будут оцениваться с использованием Краткой инвентаризации боли. Этот инструмент оценивает интенсивность боли, а также степень, в которой боль мешает повседневной деятельности. Среднее арифметическое в диапазоне от 0 до 10 из четырех элементов тяжести будет использоваться в качестве меры интенсивности боли; среднее арифметическое в диапазоне от 0 до 10 из семи пунктов интерференции будет использоваться как мера интерференции боли. Более высокий балл представляет более сильную боль.
Исходный уровень, 6 недель
Инвалидность
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Изменения от исходного уровня до конца вмешательства будут оцениваться с использованием индекса нетрудоспособности Освестри. Он включает 10 пунктов, которые оценивают, как боль влияет на обычную повседневную деятельность. Баллы варьируются от 0 (нет инвалидности) до 100 (полная инвалидность), поэтому более высокие баллы указывают на более высокую степень инвалидности.
Исходный уровень, 6 недель
Производительность деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель
Воспринимаемое качество работы будет оцениваться с использованием Канадского показателя профессиональной эффективности.
Исходный уровень, 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidad de Granada

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

10 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DF0069UG

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поэтапная экспозиционная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться