Terapia dell'esposizione graduata nel dolore pelvico cronico
17 luglio 2018 aggiornato da: Marie Carmen Valenza, Universidad de Granada
Terapia dell'esposizione graduata nelle donne con dolore pelvico cronico
Il dolore pelvico cronico (CPP) è considerato un dolore ricorrente o continuo non maligno correlato alle strutture del bacino.
L'obiettivo di questo studio era valutare gli effetti della terapia di esposizione graduale nelle donne con dolore pelvico cronico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dolore pelvico cronico (CPP) è considerato un dolore ricorrente o continuo non maligno correlato alle strutture del bacino.
Questa condizione dura almeno 6 mesi e molte volte è associata a conseguenze negative cognitive, emotive, sessuali e comportamentali. Oltre all'elevato costo economico, il CPP comporta anche sofferenze emotive e psicologiche.
Questo studio clinico mira a valutare gli effetti di un programma basato sulla terapia dell'esposizione graduale nelle donne con dolore pelvico cronico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Granada, Spagna, 18071
- Department of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di dolore pelvico cronico
- Moderata paura del movimento
Criteri di esclusione:
- Altra diagnosi clinica.
- Uomini
- Altre patologie come le malattie neurologiche.
- Decadimento cognitivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia dell'esposizione graduata
I pazienti in questo gruppo hanno ricevuto una terapia di esposizione graduale aggiunta alla fisioterapia
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I pazienti inclusi in questo gruppo hanno ricevuto una terapia di esposizione graduata consistente nella consulenza, un'attività graduata attraverso esercizi posturali e formazione individuale focalizzata su 5 attività selezionate dai pazienti.
Il trattamento comprenderà 5 sedute che si aggiungono alle 12 sedute di fisioterapia.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Fisioterapia
I pazienti inclusi in questo gruppo hanno ricevuto il trattamento standard basato su un approccio fisioterapico.
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L'intervento di fisioterapia includerà la mobilizzazione dei tessuti molli e il rilascio miofasciale combinato con il massaggio a pressione profonda per ridurre il dolore e la tensione legati al punto trigger.
Inoltre saranno incluse tecniche di mobilizzazione articolare e di energia muscolare.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Pazienti in lista d'attesa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Comportamenti di evitamento della paura
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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I cambiamenti dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati con il questionario sulle convinzioni di evitare la paura (FABQ) utilizzando la sottoscala dell'attività fisica.
Questa sottoscala si concentra sulle convinzioni dei pazienti su come l'attività fisica ha influenzato il loro dolore.
I valori vanno da 0 a 24 con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di convinzioni di evitamento della paura.
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Basale, 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore valutato dal Brief Pain Inventory
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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I cambiamenti dal basale alla fine dell'intervento sul dolore saranno valutati utilizzando il Brief Pain Inventory.
Questo strumento valuta l'intensità del dolore e anche il grado in cui il dolore interferisce nelle attività della vita quotidiana.
La media aritmetica compresa tra 0 e 10 dei quattro elementi di gravità verrà utilizzata come misura della gravità del dolore; la media aritmetica compresa tra 0 e 10 dei sette elementi di interferenza verrà utilizzata come misura dell'interferenza del dolore.
Un punteggio più alto rappresenta un dolore peggiore.
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Basale, 6 settimane
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Disabilità
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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I cambiamenti dal basale alla fine dell'intervento saranno valutati utilizzando l'Oswestry Disability Index.
Include 10 elementi che valutano come il dolore influisce sulle comuni attività quotidiane.
I punteggi vanno da 0 (nessuna disabilità) a 100 (completamente disabile), quindi punteggi più alti indicano una maggiore disabilità.
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Basale, 6 settimane
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Prestazioni di attività
Lasso di tempo: Basale, 6 settimane
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La qualità percepita delle prestazioni sarà valutata utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure
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Basale, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
12 febbraio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
10 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 luglio 2018
Ultimo verificato
1 luglio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DF0069UG
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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