Association Between Inpatient Steps Per Day and Patient Functional Status/Disposition
28. května 2020 aktualizováno: NYU Langone Health
This study will incorporate the use of wearable actigraphy devices (Fitbit) on research participants admitted to medicine inpatient units at Tisch Hospital and/or NYU Brooklyn.
The investigator's sample size will be 600 randomized into two groups, with basic inclusion criteria including age greater than 65 years and pre-hospital ambulatory status.
While both groups will be monitored in terms of their activity (specifically pedometer data), the intervention group will have twice daily encouragement of ambulation.
Once a subject is enrolled, data will be collected daily and at time of discharge.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
51
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
66 let až 100 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Admitted to acute inpatient medicine unit
- Ambulatory without assistive device prior to hospitalization
- Medical clearance to ambulate on the unit
- Active MyChart account or willing to activate MyChart account
- iOS or Android device
Exclusion Criteria:
- Patients less than or equal to 65 years old
- Not Admitted to acute inpatient medicine unit
- Ambulatory with assistive device prior to hospitalization
- No Medical clearance to ambulate on the unit
- Inactive MyChart account and not willing to activate MyChart account
- No iOS or Android device
In addition, an individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Oxygen requirement at rest
- Lower extremity prosthesis
- Admitted for joint replacement surgery
- History of frequent falls
- Admitted for syncope.
- If patients have specifically opted out of being contacted about research (visible in the Epic header while in their chart)
- Admitted from nursing home
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: FitBit Group
Will receive a wearable device (FitBit) designed to track number of steps for the duration of their hospital stay.
They will receive nudges twice/day to ambulate
|
This group will be encouraged twice daily to ambulate
|
|
Aktivní komparátor: Control Group-Standard of Care
300 subjects who will receive usual standard of care on a general inpatient medicine unit with the addition of a wearable device (FitBit) to track usual mobility in this setting.
will complete their admission without push for increased activity (although having the device may influence their steps taken).
|
Care as usual at inpatient NYU Langone
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Determine how many steps patients admitted to the medicine units are taking at baseline
Časové okno: 1 Day
|
Steps will be measured using a wearable device (FitBit) designed to track number of steps for the duration of their hospital stay
|
1 Day
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gavriil Ilizarov, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 17-01792
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .