Association Between Inpatient Steps Per Day and Patient Functional Status/Disposition
28 de mayo de 2020 actualizado por: NYU Langone Health
This study will incorporate the use of wearable actigraphy devices (Fitbit) on research participants admitted to medicine inpatient units at Tisch Hospital and/or NYU Brooklyn.
The investigator's sample size will be 600 randomized into two groups, with basic inclusion criteria including age greater than 65 years and pre-hospital ambulatory status.
While both groups will be monitored in terms of their activity (specifically pedometer data), the intervention group will have twice daily encouragement of ambulation.
Once a subject is enrolled, data will be collected daily and at time of discharge.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
66 años a 100 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Admitted to acute inpatient medicine unit
- Ambulatory without assistive device prior to hospitalization
- Medical clearance to ambulate on the unit
- Active MyChart account or willing to activate MyChart account
- iOS or Android device
Exclusion Criteria:
- Patients less than or equal to 65 years old
- Not Admitted to acute inpatient medicine unit
- Ambulatory with assistive device prior to hospitalization
- No Medical clearance to ambulate on the unit
- Inactive MyChart account and not willing to activate MyChart account
- No iOS or Android device
In addition, an individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Oxygen requirement at rest
- Lower extremity prosthesis
- Admitted for joint replacement surgery
- History of frequent falls
- Admitted for syncope.
- If patients have specifically opted out of being contacted about research (visible in the Epic header while in their chart)
- Admitted from nursing home
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: FitBit Group
Will receive a wearable device (FitBit) designed to track number of steps for the duration of their hospital stay.
They will receive nudges twice/day to ambulate
|
This group will be encouraged twice daily to ambulate
|
|
Comparador activo: Control Group-Standard of Care
300 subjects who will receive usual standard of care on a general inpatient medicine unit with the addition of a wearable device (FitBit) to track usual mobility in this setting.
will complete their admission without push for increased activity (although having the device may influence their steps taken).
|
Care as usual at inpatient NYU Langone
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Determine how many steps patients admitted to the medicine units are taking at baseline
Periodo de tiempo: 1 Day
|
Steps will be measured using a wearable device (FitBit) designed to track number of steps for the duration of their hospital stay
|
1 Day
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gavriil Ilizarov, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-01792
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .