- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03595605
Association Between Inpatient Steps Per Day and Patient Functional Status/Disposition
28 maj 2020 uppdaterad av: NYU Langone Health
This study will incorporate the use of wearable actigraphy devices (Fitbit) on research participants admitted to medicine inpatient units at Tisch Hospital and/or NYU Brooklyn.
The investigator's sample size will be 600 randomized into two groups, with basic inclusion criteria including age greater than 65 years and pre-hospital ambulatory status.
While both groups will be monitored in terms of their activity (specifically pedometer data), the intervention group will have twice daily encouragement of ambulation.
Once a subject is enrolled, data will be collected daily and at time of discharge.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
66 år till 100 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Admitted to acute inpatient medicine unit
- Ambulatory without assistive device prior to hospitalization
- Medical clearance to ambulate on the unit
- Active MyChart account or willing to activate MyChart account
- iOS or Android device
Exclusion Criteria:
- Patients less than or equal to 65 years old
- Not Admitted to acute inpatient medicine unit
- Ambulatory with assistive device prior to hospitalization
- No Medical clearance to ambulate on the unit
- Inactive MyChart account and not willing to activate MyChart account
- No iOS or Android device
In addition, an individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Oxygen requirement at rest
- Lower extremity prosthesis
- Admitted for joint replacement surgery
- History of frequent falls
- Admitted for syncope.
- If patients have specifically opted out of being contacted about research (visible in the Epic header while in their chart)
- Admitted from nursing home
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: FitBit Group
Will receive a wearable device (FitBit) designed to track number of steps for the duration of their hospital stay.
They will receive nudges twice/day to ambulate
|
This group will be encouraged twice daily to ambulate
|
Aktiv komparator: Control Group-Standard of Care
300 subjects who will receive usual standard of care on a general inpatient medicine unit with the addition of a wearable device (FitBit) to track usual mobility in this setting.
will complete their admission without push for increased activity (although having the device may influence their steps taken).
|
Care as usual at inpatient NYU Langone
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Determine how many steps patients admitted to the medicine units are taking at baseline
Tidsram: 1 Day
|
Steps will be measured using a wearable device (FitBit) designed to track number of steps for the duration of their hospital stay
|
1 Day
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gavriil Ilizarov, NYU Langone Health
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 maj 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2018
Första postat (Faktisk)
23 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 17-01792
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk medicin
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekryteringUtbildning, Medicin | Venös punktering | Studenter, MedicinKina
-
Harvard University Faculty of MedicineAvslutadProblembaserat lärande | Utbildning, Medicin | Problemlösning | Utbildning, medicin, grundutbildning | Interaktiv handledningFörenta staterna
-
Hospital Samaritano PaulistaRekrytering
-
Akron Children's HospitalRekrytering
-
Charite University, Berlin, GermanyKing's College Hospital NHS Trust; National and Kapodistrian University... och andra samarbetspartnersIndragen
-
University of RochesterAvslutadUtbildning, Medicin
-
Mayo ClinicAvslutadPalliativ medicinFörenta staterna
-
Clinica Universidad de Navarra, Universidad de...AvslutadNarrativ medicinSpanien
-
University of TorontoAvslutad
-
The University of Texas Health Science Center,...University of TexasAvslutadEvidensbaserad medicinFörenta staterna
Kliniska prövningar på Ambulation
-
University of ChicagoAvslutadFetma | Förlossningsstart och längdavvikelserFörenta staterna
-
Mutah UniversityAvslutadFörlossningssmärtaJordanien
-
Women and Infants Hospital of Rhode IslandRekryteringGraviditetskomplikationer | Graviditetsdiabetes | Fostermakrosomi | Graviditet hos diabetikerFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutad
-
The Cleveland ClinicAktiv, inte rekryterandeSköra äldres syndrom | Sarkopeni | Rörlighetsbegränsning | Transplantationsrelaterad störning | Dysfunktion i lungtransplantatFörenta staterna
-
The Cleveland ClinicAvslutadSjukhusförvärvat tillstånd | SvaghetFörenta staterna
-
Southern California Institute for Research and...AvslutadUnilateral transfemoral amputationFörenta staterna
-
Istanbul Medipol University HospitalRekrytering
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAvslutad