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Association Between Inpatient Steps Per Day and Patient Functional Status/Disposition

28. Mai 2020 aktualisiert von: NYU Langone Health
This study will incorporate the use of wearable actigraphy devices (Fitbit) on research participants admitted to medicine inpatient units at Tisch Hospital and/or NYU Brooklyn. The investigator's sample size will be 600 randomized into two groups, with basic inclusion criteria including age greater than 65 years and pre-hospital ambulatory status. While both groups will be monitored in terms of their activity (specifically pedometer data), the intervention group will have twice daily encouragement of ambulation. Once a subject is enrolled, data will be collected daily and at time of discharge.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre bis 100 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Admitted to acute inpatient medicine unit
  • Ambulatory without assistive device prior to hospitalization
  • Medical clearance to ambulate on the unit
  • Active MyChart account or willing to activate MyChart account
  • iOS or Android device

Exclusion Criteria:

  • Patients less than or equal to 65 years old
  • Not Admitted to acute inpatient medicine unit
  • Ambulatory with assistive device prior to hospitalization
  • No Medical clearance to ambulate on the unit
  • Inactive MyChart account and not willing to activate MyChart account
  • No iOS or Android device

In addition, an individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:

  • Oxygen requirement at rest
  • Lower extremity prosthesis
  • Admitted for joint replacement surgery
  • History of frequent falls
  • Admitted for syncope.
  • If patients have specifically opted out of being contacted about research (visible in the Epic header while in their chart)
  • Admitted from nursing home

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FitBit Group
Will receive a wearable device (FitBit) designed to track number of steps for the duration of their hospital stay. They will receive nudges twice/day to ambulate
Verhalten: Ambulation
This group will be encouraged twice daily to ambulate
Aktiver Komparator: Control Group-Standard of Care
300 subjects who will receive usual standard of care on a general inpatient medicine unit with the addition of a wearable device (FitBit) to track usual mobility in this setting. will complete their admission without push for increased activity (although having the device may influence their steps taken).
Sonstiges: Standard of Care
Care as usual at inpatient NYU Langone

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determine how many steps patients admitted to the medicine units are taking at baseline
Zeitfenster: 1 Day
Steps will be measured using a wearable device (FitBit) designed to track number of steps for the duration of their hospital stay
1 Day

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Gavriil Ilizarov, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-01792

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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