Association Between Inpatient Steps Per Day and Patient Functional Status/Disposition
2020年5月28日 更新者：NYU Langone Health
This study will incorporate the use of wearable actigraphy devices (Fitbit) on research participants admitted to medicine inpatient units at Tisch Hospital and/or NYU Brooklyn.
The investigator's sample size will be 600 randomized into two groups, with basic inclusion criteria including age greater than 65 years and pre-hospital ambulatory status.
While both groups will be monitored in terms of their activity (specifically pedometer data), the intervention group will have twice daily encouragement of ambulation.
Once a subject is enrolled, data will be collected daily and at time of discharge.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
66年～100年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Admitted to acute inpatient medicine unit
- Ambulatory without assistive device prior to hospitalization
- Medical clearance to ambulate on the unit
- Active MyChart account or willing to activate MyChart account
- iOS or Android device
Exclusion Criteria:
- Patients less than or equal to 65 years old
- Not Admitted to acute inpatient medicine unit
- Ambulatory with assistive device prior to hospitalization
- No Medical clearance to ambulate on the unit
- Inactive MyChart account and not willing to activate MyChart account
- No iOS or Android device
In addition, an individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Oxygen requirement at rest
- Lower extremity prosthesis
- Admitted for joint replacement surgery
- History of frequent falls
- Admitted for syncope.
- If patients have specifically opted out of being contacted about research (visible in the Epic header while in their chart)
- Admitted from nursing home
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：FitBit Group
Will receive a wearable device (FitBit) designed to track number of steps for the duration of their hospital stay.
They will receive nudges twice/day to ambulate
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This group will be encouraged twice daily to ambulate
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アクティブコンパレータ：Control Group-Standard of Care
300 subjects who will receive usual standard of care on a general inpatient medicine unit with the addition of a wearable device (FitBit) to track usual mobility in this setting.
will complete their admission without push for increased activity (although having the device may influence their steps taken).
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Care as usual at inpatient NYU Langone
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Determine how many steps patients admitted to the medicine units are taking at baseline
時間枠：1 Day
|
Steps will be measured using a wearable device (FitBit) designed to track number of steps for the duration of their hospital stay
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1 Day
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gavriil Ilizarov、NYU Langone Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月16日
一次修了 (実際)
2019年3月30日
研究の完了 (実際)
2019年3月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月12日
最初の投稿 (実際)
2018年7月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月28日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 17-01792
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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