Krikofaryngeální dysfunkce u dospělých
16. července 2018 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Krikofaryngeální dysfunkce u dospělých: Diagnostické a terapeutické účinky injekce krikofaryngeálního botulotoxinu (Botox)
Cílem studie je po zhodnocení aktuální literatury potvrdit tezi autorů, kteří považují injekční aplikaci botulotoxinu za gesto diagnostické i terapeutické při poruchách horního jícnového svěrače a upevnit již publikované výsledky. větší série pacientů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67098
- Nábor
- Service ORL et chirurgie cervico-faciale
-
Kontakt:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 76 35
- E-mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Philippe Schultz, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Sophie Gorostis, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
- Subjekt s alespoň jednou injekcí botulotoxinu A do kricofaryngeálního svalu pro dysfunkci horního jícnového svěrače na ORL oddělení a cervikofaciální chirurgii Hautepierra.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena, jejichž věk je starší 18 let
- Dysfagie s pevnými látkami a / nebo kapalinami
- Dysfunkce primárního nebo sekundárního horního jícnového svěrače s nepřímou videofibroskopií a/nebo videofluoroskopií a/nebo faryngoezofageální manometrií s vysokým rozlišením
- Subjekt s alespoň jednou injekcí botulotoxinu A do kricofaryngeálního svalu pro dysfunkci horního jícnového svěrače na ORL oddělení a cervikofaciální chirurgii Hautepierra.
- Subjekt, který souhlasil s použitím svých údajů ze své lékařské dokumentace pro účely tohoto výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Myotomie na prvním místě
- Odmítnutí subjektu zúčastnit se studie
- Předmět pod ochranou spravedlnosti
- Subjekt pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index handicapu při deglutaci
Časové okno: Zkoumá se období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2017
|
Zkoumá se období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Philippe Schultz, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. července 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 7053
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .