Cricopharyngeal dysfunktion hos voksne
16. juli 2018 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Cricopharyngeal dysfunktion hos voksne: diagnostiske og terapeutiske virkninger af cricopharyngeal botulinumtoksin (Botox) injektion
Formålet med undersøgelsen, efter at have gennemgået den nyere litteratur, er at bekræfte forfatternes tese, der betragter injektionen af botulinumtoksin som en gestus, der er både diagnostisk og terapeutisk ved lidelserne i den øvre esophageal sphincter og forstærke de resultater, der allerede er offentliggjort med en større patientrække.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67098
- Rekruttering
- Service ORL et chirurgie cervico-faciale
-
Kontakt:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 35
- E-mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Philippe Schultz, MD, PhD
-
Underforsker:
- Sophie Gorostis, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Person, der får mindst én injektion af botulinumtoksin A i crico-pharyngeal muskel for dysfunktion af øvre esophageal sphincter i ØNH-afdelingen og cervico-ansigtskirurgi i Hautepierre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde, hvis alder er over 18 år
- Dysfagi med faste stoffer og/eller væsker
- Dysfunktion af primær eller sekundær øvre esophageal sphincter med indirekte video-fibroskopi og/eller video-fluoroskopi og/eller højopløsnings pharyngo-oesophageal manometri
- Forsøgsperson har mindst én injektion af botulinumtoksin A i crico-pharyngeal muskel for dysfunktion af øvre esophageal sphincter i ØNH-afdelingen og cervico-ansigtskirurgi i Hautepierre.
- Forsøgsperson, der har givet samtykke til brugen af hans data fra hans medicinske journal til formålet med denne forskning
Ekskluderingskriterier:
- Myotomi i første omgang
- Afvisning af forsøgspersonen til at deltage i undersøgelsen
- Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
- Emne under værgemål eller kuratur
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Deglutition Handicap Index
Tidsramme: Perioden fra 1. januar 2017 til 31. december 2017 vil blive undersøgt
|
Perioden fra 1. januar 2017 til 31. december 2017 vil blive undersøgt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Philippe Schultz, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2018
Sidst verificeret
1. juni 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 7053
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .