Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krikofaryngeaalinen toimintahäiriö aikuisilla

maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France

Krikofaryngeaalinen toimintahäiriö aikuisilla: Krikonielun botuliinitoksiinin (Botox) injektion diagnostiset ja terapeuttiset vaikutukset

Tutkimuksen tavoitteena on viimeaikaiseen kirjallisuuteen tutustumisen jälkeen vahvistaa tekijöiden väitteitä, jotka pitävät botuliinitoksiinin injektiota eleenä, joka on sekä diagnostinen että terapeuttinen ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen sairauksissa, ja vahvistaa jo julkaistuja tuloksia. suurempi joukko potilaita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Rekrytointi
        • Service ORL et chirurgie cervico-faciale
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philippe Schultz, MD, PhD
        • Alatutkija:
          • Sophie Gorostis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Potilaalla, jolla on vähintään yksi botuliinitoksiini A -injektio nielulihakseen ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen toimintahäiriön vuoksi Hautepierren ENT-osastolla ja kohdunkaulan ja kasvojen leikkauksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, jonka ikä on yli 18 vuotta
  • Dysfagia kiinteiden ja/tai nesteiden kanssa
  • Primaarisen tai sekundaarisen ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen toimintahäiriö epäsuoralla videofibroskoopilla ja/tai videofluoroskopialla ja/tai korkearesoluutioisella nielun ja ruokatorven manometrialla
  • Potilaalla, jolla on vähintään yksi botuliinitoksiini A -ruiske kriko-nielun lihakseen ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen toimintahäiriön vuoksi Hautepierren ENT-osastolla ja kohdunkaulan ja kasvojen kirurgiassa.
  • Tutkittava, joka on antanut suostumuksensa lääketieteellisten tiedostojensa tietojen käyttöön tämän tutkimuksen tarkoituksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Myotomia ensinnäkin
  • Tutkittavan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
  • Oikeuden suojeluksessa oleva aihe
  • Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Deglutition tasoitusindeksi
Aikaikkuna: Tarkastellaan ajanjaksoa 1.1.2017 - 31.12.2017
Tarkastellaan ajanjaksoa 1.1.2017 - 31.12.2017

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Philippe Schultz, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven ylempi sulkijalihas

3
Tilaa