- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03598933
Krikofaryngeaalinen toimintahäiriö aikuisilla
maanantai 16. heinäkuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Krikofaryngeaalinen toimintahäiriö aikuisilla: Krikonielun botuliinitoksiinin (Botox) injektion diagnostiset ja terapeuttiset vaikutukset
Tutkimuksen tavoitteena on viimeaikaiseen kirjallisuuteen tutustumisen jälkeen vahvistaa tekijöiden väitteitä, jotka pitävät botuliinitoksiinin injektiota eleenä, joka on sekä diagnostinen että terapeuttinen ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen sairauksissa, ja vahvistaa jo julkaistuja tuloksia. suurempi joukko potilaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- Service ORL et chirurgie cervico-faciale
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Puhelinnumero: 33 3 88 12 76 35
- Sähköposti: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Philippe Schultz, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Sophie Gorostis, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Potilaalla, jolla on vähintään yksi botuliinitoksiini A -injektio nielulihakseen ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen toimintahäiriön vuoksi Hautepierren ENT-osastolla ja kohdunkaulan ja kasvojen leikkauksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, jonka ikä on yli 18 vuotta
- Dysfagia kiinteiden ja/tai nesteiden kanssa
- Primaarisen tai sekundaarisen ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen toimintahäiriö epäsuoralla videofibroskoopilla ja/tai videofluoroskopialla ja/tai korkearesoluutioisella nielun ja ruokatorven manometrialla
- Potilaalla, jolla on vähintään yksi botuliinitoksiini A -ruiske kriko-nielun lihakseen ylemmän ruokatorven sulkijalihaksen toimintahäiriön vuoksi Hautepierren ENT-osastolla ja kohdunkaulan ja kasvojen kirurgiassa.
- Tutkittava, joka on antanut suostumuksensa lääketieteellisten tiedostojensa tietojen käyttöön tämän tutkimuksen tarkoituksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Myotomia ensinnäkin
- Tutkittavan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Oikeuden suojeluksessa oleva aihe
- Aihe on holhouksen tai huoltajan alainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Deglutition tasoitusindeksi
Aikaikkuna: Tarkastellaan ajanjaksoa 1.1.2017 - 31.12.2017
|
Tarkastellaan ajanjaksoa 1.1.2017 - 31.12.2017
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Philippe Schultz, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7053
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ruokatorven ylempi sulkijalihas
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Cairo UniversityTheodor Bilharz Research InstituteValmisSähköinen kardiometria VS Esophageal DopplerEgypti
-
TriHealth Inc.ValmisSynnytys trauma | Sphincter Ani -inkontinenssiYhdysvallat
-
Baskent UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymä
-
Izmir Katip Celebi UniversityValmisPosterior Crossbite, Upper Airways
-
Hospices Civils de LyonValmisDetrusor Striated Sphincter Dyssynergia (DSSD)Ranska
-
University Hospital, RouenTuntematonLeikkaus | Intussusceptio | Rectocele | Sphincter Ani -inkontinenssiRanska
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossed -oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiIASTM:n vaikutukset yhdessä kattavan korjaavan harjoitusohjelman kanssa Upper Crossin oireyhtymässä.Upper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaUpper Crossin oireyhtymä