Dysfunkcje pierścienno-gardłowe u dorosłych
16 lipca 2018 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Dysfunkcja pierścienno-gardłowego u dorosłych: efekty diagnostyczne i terapeutyczne iniekcji toksyny botulinowej (botoksu) do gardła pierścienno-gardłowego
Celem pracy, po zapoznaniu się z najnowszą literaturą, jest potwierdzenie tezy autorów uznających iniekcję toksyny botulinowej za gest diagnostyczny i terapeutyczny w zaburzeniach górnego zwieracza przełyku oraz potwierdzenie dotychczas opublikowanych wyników z większą grupę pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Rekrutacyjny
- Service ORL et chirurgie cervico-faciale
-
Kontakt:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 76 35
- E-mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Philippe Schultz, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Sophie Gorostis, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Pacjent po co najmniej jednym wstrzyknięciu toksyny botulinowej A w mięsień pierścienno-gardłowy z powodu dysfunkcji górnego zwieracza przełyku na oddziale laryngologicznym i chirurgii szyjno-twarzowej Hautepierre'a.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta, których wiek przekracza 18 lat
- Dysfagia z ciałami stałymi i/lub płynami
- Dysfunkcja pierwotnego lub wtórnego górnego zwieracza przełyku z pośrednią wideofibroskopią i/lub wideofluoroskopią i/lub manometrią gardłowo-przełykową o wysokiej rozdzielczości
- Pacjent mający co najmniej jedno wstrzyknięcie toksyny botulinowej A w mięsień pierścienno-gardłowy z powodu dysfunkcji górnego zwieracza przełyku na oddziale laryngologicznym i chirurgii szyjno-twarzowej Hautepierre'a.
- Podmiot, który wyraził zgodę na wykorzystanie jego danych z jego dokumentacji medycznej do celów tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Przede wszystkim miotomia
- Odmowa podmiotu udziału w badaniu
- Podmiot pod ochroną wymiaru sprawiedliwości
- Podmiot objęty kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Indeks Handicapu Deglutacyjnego
Ramy czasowe: Badany będzie okres od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2017 r.
|
Badany będzie okres od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2017 r.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Philippe Schultz, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7053
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .