Krikopharyngeale Dysfunktion bei Erwachsenen
16. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Krikopharyngeale Dysfunktion bei Erwachsenen: Diagnostische und therapeutische Wirkungen der krikopharyngealen Botulinumtoxin (Botox)-Injektion
Das Ziel der Studie ist es, nach Sichtung der neueren Literatur die These der Autoren zu untermauern, dass die Injektion von Botulinumtoxin sowohl diagnostisch als auch therapeutisch bei Erkrankungen des oberen Ösophagussphinkters betrachtet wird, und die bereits veröffentlichten Ergebnisse zu untermauern eine größere Anzahl von Patienten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Rekrutierung
- Service ORL et chirurgie cervico-faciale
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Kontakt:
- Philippe Schultz, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 35
- E-Mail: philippe.schultz@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Philippe Schultz, MD, PhD
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Unterermittler:
- Sophie Gorostis, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
- Proband mit mindestens einer Injektion von Botulinumtoxin A in den Crico-Pharynx-Muskel für Funktionsstörungen des oberen Ösophagussphinkters in der HNO-Abteilung und zervikofaziale Chirurgie von Hautepierre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mann oder Frau, deren Alter älter als 18 Jahre ist
- Dysphagie mit Feststoffen und / oder Flüssigkeiten
- Dysfunktion des primären oder sekundären oberen Ösophagussphinkters mit indirekter Video-Fibroskopie und / oder Video-Fluoroskopie und / oder hochauflösender pharyngo-ösophagealer Manometrie
- Subjekt mit mindestens einer Injektion von Botulinumtoxin A in den Crico-Pharynx-Muskel für Funktionsstörungen des oberen Ösophagussphinkters in der HNO-Abteilung und zervikofaziale Chirurgie von Hautepierre.
- Proband, der der Verwendung seiner Daten aus seiner Krankenakte zum Zwecke dieser Forschung zugestimmt hat
Ausschlusskriterien:
- Myotomie an erster Stelle
- Ablehnung des Probanden, an der Studie teilzunehmen
- Gegenstand unter dem Schutz der Justiz
- Thema unter Vormundschaft oder Kuratorschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schluck-Handicap-Index
Zeitfenster: Untersucht wird der Zeitraum vom 01.01.2017 bis 31.12.2017
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Untersucht wird der Zeitraum vom 01.01.2017 bis 31.12.2017
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Philippe Schultz, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juli 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 7053
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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