- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03605121
Obvod pasu v kardiochirurgii
17. dubna 2024 aktualizováno: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Asociace mezi obvodem pasu nebo BMI a klinickým výsledkem v kardiochirurgii
Metabolický syndrom zahrnující zvýšený index tělesné hmotnosti nebo obvod pasu je známý jako rizikový faktor kardiovaskulárních onemocnění.
Vztah mezi indexem tělesné hmotnosti nebo obvodem pasu a klinickým výsledkem po kardiochirurgickém výkonu však nebyl plně objasněn.
Přehled studie
Detailní popis
Spolu s indexem tělesné hmotnosti, který se určuje s výškou a hmotností, odráží obvod pasu abdominální obezitu a může zvyšovat kardio-metabolické riziko a morbiditu/úmrtnost ze všech příčin.
V této observační studii zhodnotíme elektronické lékařské záznamy pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon, a zhodnotíme jejich obvod pasu, měřený na předoperační počítačové tomografii, a také index tělesné hmotnosti.
Bude analyzován vztah mezi indexem tělesné hmotnosti nebo obvodem pasu a mortalitou po kardiochirurgickém výkonu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující srdeční operaci v letech 2004 až 2017 v Národní univerzitní nemocnici v Soulu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující srdeční operaci v letech 2004 až 2016 v Národní univerzitní nemocnici v Soulu
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez informací o výšce, váze nebo obvodu pasu z břišní počítačové tomografie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: po ukončení studia průměrně 3 roky
|
úmrtnost po operaci srdce
|
po ukončení studia průměrně 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WC_cardiac surgery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .