- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03605121
Circonferenza Vita in Cardiochirurgia
17 aprile 2024 aggiornato da: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Associazione tra circonferenza della vita o BMI e risultati clinici in cardiochirurgia
La sindrome metabolica che include un aumento dell'indice di massa corporea o della circonferenza della vita è nota per essere un fattore di rischio di malattie cardiovascolari.
Tuttavia, la relazione tra l'indice di massa corporea o la circonferenza della vita e l'esito clinico dopo la cardiochirurgia non è stata completamente chiarita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Insieme all'indice di massa corporea, che è determinato con altezza e peso, la circonferenza della vita riflette l'obesità addominale e può aumentare il rischio cardio-metabolico e la morbilità/mortalità per tutte le cause.
In questo studio osservazionale, esamineremo le cartelle cliniche elettroniche dei pazienti sottoposti a cardiochirurgia e valuteremo la loro circonferenza vita, misurata sulla tomografia computerizzata preoperatoria, nonché l'indice di massa corporea.
Verrà analizzata la relazione tra indice di massa corporea o circonferenza vita e mortalità dopo cardiochirurgia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia tra il 2004 e il 2017 presso il Seoul National University Hospital
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a cardiochirurgia tra il 2004 e il 2016 presso il Seoul National University Hospital
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza informazioni su altezza, peso o circonferenza della vita dalla tomografia computerizzata addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
mortalità
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
|
mortalità dopo intervento cardiochirurgico
|
attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WC_cardiac surgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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