- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03605121
Tour de taille en chirurgie cardiaque
17 avril 2024 mis à jour par: Youn Joung Cho, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Association entre le tour de taille ou l'IMC et les résultats cliniques en chirurgie cardiaque
Le syndrome métabolique, y compris l'augmentation de l'indice de masse corporelle ou du tour de taille, est connu pour être un facteur de risque de maladie cardiovasculaire.
Cependant, la relation entre l'indice de masse corporelle ou le tour de taille et les résultats cliniques après une chirurgie cardiaque n'a pas été entièrement élucidée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec l'indice de masse corporelle, qui est déterminé par la taille et le poids, le tour de taille reflète l'obésité abdominale et peut augmenter le risque cardio-métabolique et la morbidité/mortalité toutes causes confondues.
Dans cette étude observationnelle, nous examinerons les dossiers médicaux électroniques des patients ayant subi une chirurgie cardiaque et évaluerons leur tour de taille, mesuré par tomodensitométrie préopératoire, ainsi que leur indice de masse corporelle.
La relation entre l'indice de masse corporelle ou le tour de taille et la mortalité après chirurgie cardiaque sera analysée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes subissant une chirurgie cardiaque entre 2004 et 2017 à l'hôpital universitaire national de Séoul
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant une chirurgie cardiaque entre 2004 et 2016 à l'hôpital universitaire national de Séoul
Critère d'exclusion:
- Patients sans information sur la taille, le poids ou le tour de taille provenant de la tomodensitométrie abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mortalité
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
mortalité après chirurgie cardiaque
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2018
Première publication (Réel)
30 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- WC_cardiac surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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