Transformovaná Waldenströmova makroglobulinémie (tWM)
Transformovaná Waldenströmova makroglobulinémie: Klinická prezentace a výsledek. Multiinstitucionální retrospektivní studie 77 případů od Francouzské organizace pro inovativní leukemii (FILO)
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Histologická transformace na difuzní velkobuněčný B-lymfom je vzácnou komplikací, která se může objevit u Waldenstromovy makroglobulinémie. V této multicentrické studii jsme retrospektivně analyzovali klinicko-biologické rysy, terapii, výsledky a prognostické faktory u 77 pacientů s Waldenstromovou makroglobulinémií (WM) s biopsií prokázanou transformací na difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL).
Retrospektivně jsme prohledali databáze francouzských a belgických center pro pacienty starší 18 let s diagnózou WM a souběžnou nebo sekvenční diagnózou DLBCL v letech 1995 až 2016. Této studie se zúčastnilo devatenáct center patřících do skupiny Francouzské organizace pro inovativní leukemii (FILO). Pacienti s diagnózou indolentního lymfomu jiného než WM byli vyloučeni. Diagnóza WM byla založena na kritériích stanovených v rámci Second International Workshop on WM. Byla zaznamenána klinická, biologická data a prognostická skóre. Kvantitativní proměnné byly vyjádřeny jako medián a rozsah a kvalitativní proměnné jako počet a procenta. Byly provedeny multivariační analýzy s použitím Coxova proporcionálního modelu rizika, aby se prozkoumaly faktory nezávisle související s přežitím bez progrese a celkovým přežitím.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let s diagnózou Waldenstromovy makroglobulinémie a souběžnou nebo sekvenční diagnózou difuzního velkobuněčného B-lymfomu v letech 1995 až 2016
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou indolentního lymfomu jinou než Waldenstromova makroglobulinémie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Popis klinických a biologických rysů, terapeutických přístupů a klinických výsledků u pacientů s transformovanou Waldenstromovou makroglobulinémií
Časové okno: 21 let
|
21 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prognostický faktor přežití bez progrese (doba od diagnózy histologické transformace do progrese, úmrtí z jakékoli příčiny nebo posledního sledování)
Časové okno: 21 let
|
21 let
|
|
Prognostický faktor celkového přežití (doba od diagnózy histologické transformace do smrti z jakékoli příčiny nebo posledního sledování)
Časové okno: 21 let
|
21 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017Ao004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .