Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transformeret Waldenström Macroglobulineamia (tWM)

27. juli 2018 opdateret af: CHU de Reims

Transformeret Waldenström Makroglobulinæmi: Klinisk præsentation og resultat. En multi-institutionel retrospektiv undersøgelse af 77 tilfælde fra den franske innovative leukæmiorganisation (FILO)

Histologisk transformation til diffust storcellet B-celle lymfom er en sjælden komplikation, som kan forekomme ved Waldenstrom makroglobulinæmi. I denne multicenterundersøgelse analyserede vi retrospektivt de klinisk-biologiske træk, terapi, resultater og prognostiske faktorer hos 77 Waldenstrom-makroglobulinæmipatienter med biopsi-bevist transformation til diffust storcellet B-celle lymfom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Histologisk transformation til diffust storcellet B-celle lymfom er en sjælden komplikation, som kan forekomme ved Waldenstrom makroglobulinæmi. I denne multicenterundersøgelse analyserede vi retrospektivt de klinisk-biologiske træk, terapi, resultater og prognostiske faktorer hos 77 Waldenstrom makroglobulinæmi (WM) patienter med biopsi-bevist transformation til diffust stort B-celle lymfom (DLBCL).

Vi søgte retrospektivt i franske og belgiske centres databaser for patienter ældre end 18 år diagnosticeret med WM og en samtidig eller sekventiel diagnose af DLBCL mellem 1995 og 2016. Nitten centre tilhørende den franske Innovative Leukemia Organisation (FILO) gruppe deltog i denne undersøgelse. Patienter med en anden diagnose indolent lymfom end WM blev udelukket. Diagnosen af ​​WM var baseret på kriterier fastsat i den anden internationale workshop om WM. Kliniske, biologiske data og prognostiske score blev registreret. Kvantitative variable blev udtrykt som median og interval og kvalitative variabler som antal og procenter. Multivariate analyser ved hjælp af cox proportional hazard model blev udført for at undersøge faktorerne uafhængigt relateret til progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

77

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • CHU Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter ældre end 18 år diagnosticeret med Waldenstrom makroglobulinæmi og en samtidig eller sekventiel diagnose af diffust storcellet B-celle lymfom mellem 1995 og 2016 blev inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år diagnosticeret med Waldenstrom makroglobulinæmi og en samtidig eller sekventiel diagnose af diffust storcellet B-celle lymfom mellem 1995 og 2016

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en anden diagnose indolent lymfom end Waldenstrom makroglobulinæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Beskrivelse af kliniske og biologiske træk, terapeutiske tilgange og kliniske resultater af patienter med transformeret Waldenstrom-makroglobulinæmi
Tidsramme: 21 år
21 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Prognostisk faktor for progressionsfri overlevelse (tiden fra diagnose af histologisk transformation til progression, død af enhver årsag eller sidste opfølgning)
Tidsramme: 21 år
21 år
Prognostisk faktor for samlet overlevelse (tiden fra diagnosen histologisk transformation til døden af ​​enhver årsag eller sidste opfølgning)
Tidsramme: 21 år
21 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 1995

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017Ao004

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner