Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Getransformeerde Waldenström-macroglobulinemie (tWM)

27 juli 2018 bijgewerkt door: CHU de Reims

Getransformeerde Waldenström-macroglobulinemie: klinische presentatie en resultaat. Een multi-institutionele retrospectieve studie van 77 gevallen van de Franse organisatie voor innovatieve leukemie (FILO)

Histologische transformatie naar diffuus grootcellig B-cellymfoom is een zeldzame complicatie die kan optreden bij Waldenström-macroglobulinemie. In deze multicenter studie analyseerden we retrospectief de klinisch-biologische kenmerken, therapie, uitkomsten en prognostische factoren bij 77 Waldenström-macroglobulinemiepatiënten met door biopsie bewezen transformatie naar diffuus grootcellig B-cellymfoom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Histologische transformatie naar diffuus grootcellig B-cellymfoom is een zeldzame complicatie die kan optreden bij Waldenström-macroglobulinemie. In deze multicenter studie analyseerden we retrospectief de klinisch-biologische kenmerken, therapie, uitkomsten en prognostische factoren bij 77 Waldenström macroglobulinemie (WM) patiënten met door biopsie bewezen transformatie naar diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL).

We doorzochten retrospectief de databases van Franse en Belgische centra voor patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose WM en een gelijktijdige of sequentiële diagnose van DLBCL tussen 1995 en 2016. Negentien centra die behoren tot de groep van de Franse organisatie voor innovatieve leukemie (FILO) namen deel aan deze studie. Patiënten met een andere diagnose van indolent lymfoom dan WM werden uitgesloten. De diagnose van WM was gebaseerd op criteria die waren vastgesteld in de Second International Workshop on WM. Klinische, biologische gegevens en prognostische scores werden geregistreerd. Kwantitatieve variabelen werden uitgedrukt als mediaan en bereik en kwalitatieve variabelen als aantal en percentages. Er werden multivariate analyses uitgevoerd met behulp van het cox-proportionele risicomodel om de factoren te onderzoeken die onafhankelijk verband houden met progressievrije overleving en algehele overleving.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

77

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Reims, Frankrijk, 51092
        • CHU Reims

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose Waldenstrom-macroglobulinemie en een gelijktijdige of sequentiële diagnose van diffuus grootcellig B-cellymfoom tussen 1995 en 2016 werden in de studie opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar met de diagnose Waldenstrom-macroglobulinemie en een gelijktijdige of sequentiële diagnose van diffuus grootcellig B-cellymfoom tussen 1995 en 2016

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een andere diagnose van indolent lymfoom dan Waldenström-macroglobulineamie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beschrijving van klinische en biologische kenmerken, therapeutische benaderingen en klinische resultaten van patiënten met getransformeerde Waldenström-macroglobulinemie
Tijdsspanne: 21 jaar
21 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prognostische factor van progressievrije overleving (de tijd vanaf de diagnose van histologische transformatie tot progressie, overlijden door welke oorzaak dan ook of laatste follow-up)
Tijdsspanne: 21 jaar
21 jaar
Prognostische factor van algehele overleving (de tijd vanaf de diagnose van histologische transformatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook of laatste follow-up)
Tijdsspanne: 21 jaar
21 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 1995

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

2 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2017Ao004

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Getransformeerde Waldenström-macroglobulinemie

Klinische onderzoeken op Niet van toepassing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren