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- Essai clinique NCT03611959
Macroglobulinémie de Waldenström transformée (tWM)
Macroglobulinémie de Waldenström transformée : présentation clinique et résultats. Une étude rétrospective multi-institutionnelle de 77 cas de la Filo (Organisation Française Innovante contre les Leucémies)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La transformation histologique en lymphome diffus à grandes cellules B est une complication rare qui peut survenir dans la macroglobulinémie de Waldenström. Dans cette étude multicentrique, nous avons analysé rétrospectivement les caractéristiques clinico-biologiques, la thérapie, les résultats et les facteurs pronostiques chez 77 patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom (MW) avec une transformation prouvée par biopsie en lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL).
Nous avons recherché rétrospectivement dans les bases de données des centres français et belges des patients âgés de plus de 18 ans diagnostiqués avec la MW et un diagnostic simultané ou séquentiel de DLBCL entre 1995 et 2016. Dix-neuf centres appartenant au groupe Filo (Organisation Française Innovante contre les Leucémies) ont participé à cette étude. Les patients avec un diagnostic de lymphome indolent autre que la MW ont été exclus. Le diagnostic de la MW était basé sur les critères établis lors du Deuxième Atelier International sur la MW. Les données cliniques, biologiques et les scores pronostiques ont été enregistrés. Les variables quantitatives ont été exprimées sous forme de médiane et d'intervalle et les variables qualitatives en nombre et pourcentages. Des analyses multivariées utilisant le modèle de risque proportionnel de Cox ont été menées pour étudier les facteurs indépendamment liés à la survie sans progression et à la survie globale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- Chu Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de macroglobulineémie de Waldenstrom et un diagnostic concomitant ou séquentiel de lymphome diffus à grandes cellules B entre 1995 et 2016
Critère d'exclusion:
- Patients avec un diagnostic de lymphome indolent autre que la macroglobulineémie de Waldenstrom
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Description des caractéristiques cliniques et biologiques, des approches thérapeutiques et des résultats cliniques des patients atteints de macroglobulineémie de Waldenstrom transformée
Délai: 21 ans
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21 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Facteur pronostique de la survie sans progression (le délai entre le diagnostic de transformation histologique et la progression, le décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi)
Délai: 21 ans
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21 ans
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Facteur pronostique de la survie globale (le temps écoulé entre le diagnostic de transformation histologique et le décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi)
Délai: 21 ans
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21 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017Ao004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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