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Macroglobulinémie de Waldenström transformée (tWM)

27 juillet 2018 mis à jour par: CHU de Reims

Macroglobulinémie de Waldenström transformée : présentation clinique et résultats. Une étude rétrospective multi-institutionnelle de 77 cas de la Filo (Organisation Française Innovante contre les Leucémies)

La transformation histologique en lymphome diffus à grandes cellules B est une complication rare qui peut survenir dans la macroglobulinémie de Waldenström. Dans cette étude multicentrique, nous avons analysé rétrospectivement les caractéristiques clinico-biologiques, la thérapie, les résultats et les facteurs pronostiques chez 77 patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom avec une transformation prouvée par biopsie en lymphome diffus à grandes cellules B.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

La transformation histologique en lymphome diffus à grandes cellules B est une complication rare qui peut survenir dans la macroglobulinémie de Waldenström. Dans cette étude multicentrique, nous avons analysé rétrospectivement les caractéristiques clinico-biologiques, la thérapie, les résultats et les facteurs pronostiques chez 77 patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom (MW) avec une transformation prouvée par biopsie en lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL).

Nous avons recherché rétrospectivement dans les bases de données des centres français et belges des patients âgés de plus de 18 ans diagnostiqués avec la MW et un diagnostic simultané ou séquentiel de DLBCL entre 1995 et 2016. Dix-neuf centres appartenant au groupe Filo (Organisation Française Innovante contre les Leucémies) ont participé à cette étude. Les patients avec un diagnostic de lymphome indolent autre que la MW ont été exclus. Le diagnostic de la MW était basé sur les critères établis lors du Deuxième Atelier International sur la MW. Les données cliniques, biologiques et les scores pronostiques ont été enregistrés. Les variables quantitatives ont été exprimées sous forme de médiane et d'intervalle et les variables qualitatives en nombre et pourcentages. Des analyses multivariées utilisant le modèle de risque proportionnel de Cox ont été menées pour étudier les facteurs indépendamment liés à la survie sans progression et à la survie globale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

77

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • Chu Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de macroglobulineémie de Waldenstrom et un diagnostic concomitant ou séquentiel de lymphome diffus à grandes cellules B entre 1995 et 2016 ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans ayant reçu un diagnostic de macroglobulineémie de Waldenstrom et un diagnostic concomitant ou séquentiel de lymphome diffus à grandes cellules B entre 1995 et 2016

Critère d'exclusion:

  • Patients avec un diagnostic de lymphome indolent autre que la macroglobulineémie de Waldenstrom

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Description des caractéristiques cliniques et biologiques, des approches thérapeutiques et des résultats cliniques des patients atteints de macroglobulineémie de Waldenstrom transformée
Délai: 21 ans
21 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Facteur pronostique de la survie sans progression (le délai entre le diagnostic de transformation histologique et la progression, le décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi)
Délai: 21 ans
21 ans
Facteur pronostique de la survie globale (le temps écoulé entre le diagnostic de transformation histologique et le décès quelle qu'en soit la cause ou le dernier suivi)
Délai: 21 ans
21 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 1995

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

2 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2017Ao004

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Macroglobulinémie de Waldenström transformée

Essais cliniques sur Non applicable

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