An mHealth Trial to Promote the Use of Postpartum Contraception (PPFP)
1. srpna 2018 aktualizováno: Junaid-ur-Rehman Siddiqui
An mHealth, Multi-Centre Randomized Controlled Trial to Promote Use of Postpartum Contraception Amongst Rural Women in Punjab, Pakistan
Multiple encounters of pregnant women with the health care system during the late antenatal and immediate postpartum period provide a gateway for postpartum family planning counselling.
Counselling on family planning services during this time is considered effective and cost-efficient for promoting healthy timing and spacing of pregnancies.
This research aims to test the effectiveness of mobile phone-based interventions in promoting use of postpartum contraception.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The study will be a three-arm, 10-month, multicentre, parallel-group, randomized controlled trial which will be conducted at 15 Suraj social franchise(SF) health facilities in Punjab province of Pakistan.
Pregnant women aged 15-44 years who are in their first or second trimester and have a mobile phone for their own use will be eligible to participate in this study.
The participants will be randomly allocated to one of three study arms: a) voice and text messages; b) interactive telephone-based counselling; or c) control arm (no additional phone-based support).
The intervention counselling module will be developed based on the Integrated Behaviour Model which was recently adapted, and tested for the family planning context in Pakistan.
It will broadly cover birth-preparedness, birth spacing and contraception, and postnatal care.
The phone-based intervention aims to improve women's ability to use contraception by providing them with information about a range of methods, access to family planning methods through outlets such as Suraj SF providers, connecting them with MSS field health educators to help them reach the centres, motivation by re-enforcing the benefits of contraceptive use on women's quality of life, and dispelling myths and misconceptions about modern contraceptive methods.
Risk differences will be used as the measure of effect of the intervention on the outcomes.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
970
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Hafizabad, Punjab, Pákistán
- Suraj Social Franchise
-
Jhang, Punjab, Pákistán
- Suraj Social Franchise
-
Kasur, Punjab, Pákistán
- Suraj Social Franchise
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pákistán
- Suraj Social Franchise
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 44 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Married
- Pregnant women with gestational age up to 20 weeks
- 15-44 years old throughout duration of study
- Literate
- Access to a cellphone
- Living in the study's catchment area
Exclusion Criteria:
- Not up to 20 weeks pregnant
- Not between 15-44 years old for the study duration
- Illiterate
- Does not have regular access to a cellphone
- Not residing within the catchment area
- Does not provide consent to participate
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Text and Voice Messages
Participants will receive text messages and voice messages
|
Participants in this study arm will periodically receive information regarding antenatal- and postnatal care and family planning services through text and voice messages from the fifth gestational month until the post-partum period of 42 days.
|
|
Experimentální: Interactive Phone Call
Participants will receive interactive phone calls
|
Participants in this study arm will receive information regarding antenatal- and postnatal care and family planning services through periodic interactive phone calls from the fifth gestational month until the post-partum period.
|
|
Žádný zásah: Control
Participants in this arm will not be exposed to any intervention.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Postpartum Contraceptive Uptake
Časové okno: Through study completion, an average of six months
|
Proportion of subjects enrolled in each of the three groups who adopt any modern family planning method to delay next pregnancy
|
Through study completion, an average of six months
|
|
Skilled Birth
Časové okno: Through study completion, an average of six months
|
Proportion of women who gave birth in a health facility or through a skilled birth professional
|
Through study completion, an average of six months
|
|
Immunisation
Časové okno: Through study completion, an average of six months
|
Proportion of women reported to immunise the newborn at birth
|
Through study completion, an average of six months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intention to Adopt Modern Contraception
Časové okno: Through study completion, an average of six months
|
The proportion of subjects enrolled in the program who state that they intend to adopt any modern family planning method to delay their next birth by 24 months (by type contraceptive method and time within 42 days of postpartum period)
|
Through study completion, an average of six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xaher Gul, DrPH(c), Marie Stopes Society
- Vrchní vyšetřovatel: Waqas Hameed, MSc, Marie Stopes Society
- Vrchní vyšetřovatel: Junaid-ur-Rehman Siddiqui, BBA, Marie Stopes Society
- Vrchní vyšetřovatel: Sharmeen Hussain, MPH, Marie Stopes Society
- Vrchní vyšetřovatel: Ishaque Sheikh, MSc, Marie Stopes Society
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Smith C, Gold J, Ngo TD, Sumpter C, Free C. Mobile phone-based interventions for improving contraception use. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 26;2015(6):CD011159. doi: 10.1002/14651858.CD011159.pub2.
- Cleland J, Shah IH, Daniele M. Interventions to Improve Postpartum Family Planning in Low- and Middle-Income Countries: Program Implications and Research Priorities. Stud Fam Plann. 2015 Dec;46(4):423-41. doi: 10.1111/j.1728-4465.2015.00041.x.
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. září 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 009-17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
IPD will only be shared for underlying results in a publication.
Furthermore, de-identified participant data pertinent only to the research paper will be shared.
Časový rámec sdílení IPD
Publication
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
At the time of publication, data will be submitted to a data repository and the URL will be shared with the journal, and the journal will make the information public.
Requests to access data will be individually reviewed by the research team.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .