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An mHealth Trial to Promote the Use of Postpartum Contraception (PPFP)

1. August 2018 aktualisiert von: Junaid-ur-Rehman Siddiqui

An mHealth, Multi-Centre Randomized Controlled Trial to Promote Use of Postpartum Contraception Amongst Rural Women in Punjab, Pakistan

Multiple encounters of pregnant women with the health care system during the late antenatal and immediate postpartum period provide a gateway for postpartum family planning counselling. Counselling on family planning services during this time is considered effective and cost-efficient for promoting healthy timing and spacing of pregnancies. This research aims to test the effectiveness of mobile phone-based interventions in promoting use of postpartum contraception.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The study will be a three-arm, 10-month, multicentre, parallel-group, randomized controlled trial which will be conducted at 15 Suraj social franchise(SF) health facilities in Punjab province of Pakistan. Pregnant women aged 15-44 years who are in their first or second trimester and have a mobile phone for their own use will be eligible to participate in this study. The participants will be randomly allocated to one of three study arms: a) voice and text messages; b) interactive telephone-based counselling; or c) control arm (no additional phone-based support). The intervention counselling module will be developed based on the Integrated Behaviour Model which was recently adapted, and tested for the family planning context in Pakistan. It will broadly cover birth-preparedness, birth spacing and contraception, and postnatal care. The phone-based intervention aims to improve women's ability to use contraception by providing them with information about a range of methods, access to family planning methods through outlets such as Suraj SF providers, connecting them with MSS field health educators to help them reach the centres, motivation by re-enforcing the benefits of contraceptive use on women's quality of life, and dispelling myths and misconceptions about modern contraceptive methods. Risk differences will be used as the measure of effect of the intervention on the outcomes.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

970

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Hafizabad, Punjab, Pakistan
        • Suraj Social Franchise
      • Jhang, Punjab, Pakistan
        • Suraj Social Franchise
      • Kasur, Punjab, Pakistan
        • Suraj Social Franchise
      • Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan
        • Suraj Social Franchise

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 44 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Married
  • Pregnant women with gestational age up to 20 weeks
  • 15-44 years old throughout duration of study
  • Literate
  • Access to a cellphone
  • Living in the study's catchment area

Exclusion Criteria:

  • Not up to 20 weeks pregnant
  • Not between 15-44 years old for the study duration
  • Illiterate
  • Does not have regular access to a cellphone
  • Not residing within the catchment area
  • Does not provide consent to participate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Text and Voice Messages
Participants will receive text messages and voice messages
Verhalten: Text and Voice Messages
Participants in this study arm will periodically receive information regarding antenatal- and postnatal care and family planning services through text and voice messages from the fifth gestational month until the post-partum period of 42 days.
Experimental: Interactive Phone Call
Participants will receive interactive phone calls
Verhalten: Interactive Phone Call
Participants in this study arm will receive information regarding antenatal- and postnatal care and family planning services through periodic interactive phone calls from the fifth gestational month until the post-partum period.
Kein Eingriff: Control
Participants in this arm will not be exposed to any intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postpartum Contraceptive Uptake
Zeitfenster: Through study completion, an average of six months
Proportion of subjects enrolled in each of the three groups who adopt any modern family planning method to delay next pregnancy
Through study completion, an average of six months
Skilled Birth
Zeitfenster: Through study completion, an average of six months
Proportion of women who gave birth in a health facility or through a skilled birth professional
Through study completion, an average of six months
Immunisation
Zeitfenster: Through study completion, an average of six months
Proportion of women reported to immunise the newborn at birth
Through study completion, an average of six months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intention to Adopt Modern Contraception
Zeitfenster: Through study completion, an average of six months
The proportion of subjects enrolled in the program who state that they intend to adopt any modern family planning method to delay their next birth by 24 months (by type contraceptive method and time within 42 days of postpartum period)
Through study completion, an average of six months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Junaid-ur-Rehman Siddiqui

Ermittler

  • Hauptermittler: Xaher Gul, DrPH(c), Marie Stopes Society
  • Hauptermittler: Waqas Hameed, MSc, Marie Stopes Society
  • Hauptermittler: Junaid-ur-Rehman Siddiqui, BBA, Marie Stopes Society
  • Hauptermittler: Sharmeen Hussain, MPH, Marie Stopes Society
  • Hauptermittler: Ishaque Sheikh, MSc, Marie Stopes Society

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 009-17

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

IPD will only be shared for underlying results in a publication. Furthermore, de-identified participant data pertinent only to the research paper will be shared.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Publication

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

At the time of publication, data will be submitted to a data repository and the URL will be shared with the journal, and the journal will make the information public. Requests to access data will be individually reviewed by the research team.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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