An mHealth Trial to Promote the Use of Postpartum Contraception (PPFP)
keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Junaid-ur-Rehman Siddiqui
An mHealth, Multi-Centre Randomized Controlled Trial to Promote Use of Postpartum Contraception Amongst Rural Women in Punjab, Pakistan
Multiple encounters of pregnant women with the health care system during the late antenatal and immediate postpartum period provide a gateway for postpartum family planning counselling.
Counselling on family planning services during this time is considered effective and cost-efficient for promoting healthy timing and spacing of pregnancies.
This research aims to test the effectiveness of mobile phone-based interventions in promoting use of postpartum contraception.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The study will be a three-arm, 10-month, multicentre, parallel-group, randomized controlled trial which will be conducted at 15 Suraj social franchise(SF) health facilities in Punjab province of Pakistan.
Pregnant women aged 15-44 years who are in their first or second trimester and have a mobile phone for their own use will be eligible to participate in this study.
The participants will be randomly allocated to one of three study arms: a) voice and text messages; b) interactive telephone-based counselling; or c) control arm (no additional phone-based support).
The intervention counselling module will be developed based on the Integrated Behaviour Model which was recently adapted, and tested for the family planning context in Pakistan.
It will broadly cover birth-preparedness, birth spacing and contraception, and postnatal care.
The phone-based intervention aims to improve women's ability to use contraception by providing them with information about a range of methods, access to family planning methods through outlets such as Suraj SF providers, connecting them with MSS field health educators to help them reach the centres, motivation by re-enforcing the benefits of contraceptive use on women's quality of life, and dispelling myths and misconceptions about modern contraceptive methods.
Risk differences will be used as the measure of effect of the intervention on the outcomes.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
970
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Hafizabad, Punjab, Pakistan
- Suraj Social Franchise
-
Jhang, Punjab, Pakistan
- Suraj Social Franchise
-
Kasur, Punjab, Pakistan
- Suraj Social Franchise
-
Toba Tek Singh, Punjab, Pakistan
- Suraj Social Franchise
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 44 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Married
- Pregnant women with gestational age up to 20 weeks
- 15-44 years old throughout duration of study
- Literate
- Access to a cellphone
- Living in the study's catchment area
Exclusion Criteria:
- Not up to 20 weeks pregnant
- Not between 15-44 years old for the study duration
- Illiterate
- Does not have regular access to a cellphone
- Not residing within the catchment area
- Does not provide consent to participate
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Text and Voice Messages
Participants will receive text messages and voice messages
|
Participants in this study arm will periodically receive information regarding antenatal- and postnatal care and family planning services through text and voice messages from the fifth gestational month until the post-partum period of 42 days.
|
|
Kokeellinen: Interactive Phone Call
Participants will receive interactive phone calls
|
Participants in this study arm will receive information regarding antenatal- and postnatal care and family planning services through periodic interactive phone calls from the fifth gestational month until the post-partum period.
|
|
Ei väliintuloa: Control
Participants in this arm will not be exposed to any intervention.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postpartum Contraceptive Uptake
Aikaikkuna: Through study completion, an average of six months
|
Proportion of subjects enrolled in each of the three groups who adopt any modern family planning method to delay next pregnancy
|
Through study completion, an average of six months
|
|
Skilled Birth
Aikaikkuna: Through study completion, an average of six months
|
Proportion of women who gave birth in a health facility or through a skilled birth professional
|
Through study completion, an average of six months
|
|
Immunisation
Aikaikkuna: Through study completion, an average of six months
|
Proportion of women reported to immunise the newborn at birth
|
Through study completion, an average of six months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intention to Adopt Modern Contraception
Aikaikkuna: Through study completion, an average of six months
|
The proportion of subjects enrolled in the program who state that they intend to adopt any modern family planning method to delay their next birth by 24 months (by type contraceptive method and time within 42 days of postpartum period)
|
Through study completion, an average of six months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xaher Gul, DrPH(c), Marie Stopes Society
- Päätutkija: Waqas Hameed, MSc, Marie Stopes Society
- Päätutkija: Junaid-ur-Rehman Siddiqui, BBA, Marie Stopes Society
- Päätutkija: Sharmeen Hussain, MPH, Marie Stopes Society
- Päätutkija: Ishaque Sheikh, MSc, Marie Stopes Society
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Palmer MJ, Henschke N, Bergman H, Villanueva G, Maayan N, Tamrat T, Mehl GL, Glenton C, Lewin S, Fonhus MS, Free C. Targeted client communication via mobile devices for improving maternal, neonatal, and child health. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Jul 14;8(8):CD013679. doi: 10.1002/14651858.CD013679.
- Smith C, Gold J, Ngo TD, Sumpter C, Free C. Mobile phone-based interventions for improving contraception use. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 26;2015(6):CD011159. doi: 10.1002/14651858.CD011159.pub2.
- Cleland J, Shah IH, Daniele M. Interventions to Improve Postpartum Family Planning in Low- and Middle-Income Countries: Program Implications and Research Priorities. Stud Fam Plann. 2015 Dec;46(4):423-41. doi: 10.1111/j.1728-4465.2015.00041.x.
- Gul X, Hameed W, Hussain S, Sheikh I, Siddiqui JU. A study protocol for an mHealth, multi-centre randomized control trial to promote use of postpartum contraception amongst rural women in Punjab, Pakistan. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Aug 8;19(1):283. doi: 10.1186/s12884-019-2427-z.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 15. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 009-17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD will only be shared for underlying results in a publication.
Furthermore, de-identified participant data pertinent only to the research paper will be shared.
IPD-jaon aikakehys
Publication
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
At the time of publication, data will be submitted to a data repository and the URL will be shared with the journal, and the journal will make the information public.
Requests to access data will be individually reviewed by the research team.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .